LE Laboratoires de facilitéune société pharmaceutique active dans le développement de produits à base de cannabis au Brésil, et le CERTIFICAT (Centre de Référence sur les Biomatériaux de l'Université Fédérale de Campina Grande) annoncent une collaboration sans précédent pour le développement d'un médicament basé sur un composé psychédélique. Le projet, approuvé par le CNPq (Conseil National du Développement Scientifique et Technologique), vise à explorer les propriétés thérapeutiques de la substance N,N-diméthyltryptamine (DMT), en se concentrant sur le traitement de la dépression majeure, une maladie psychiatrique difficile à gérer.
Selon l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS), 300 millions de personnes dans le monde souffrent de dépression, le Brésil étant le pays avec la plus forte prévalence de la maladie en Amérique latine, selon le rapport « Dépression et autres troubles mentaux », de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). L’objectif est que le médicament qui sera développé puisse offrir une alternative efficace aux patients qui ne répondent pas aux traitements conventionnels.
Le partenariat entre les institutions est né du programme d'accélération des connaissances sur les cannabinoïdes (Pacce) d'Ease Labs, qui encourage la recherche nationale sur le cannabis médicinal. Initialement, l'étude à développer concernait la plante, mais, en renforçant les liens avec le CERTBIO et en apprenant davantage sur la recherche avec d'autres actifs, Ease Labs a choisi d'élargir cette interaction, car il voyait dans le DMT un potentiel pour diversifier son portefeuille au-delà du cannabis et apporter innovation sur le marché de la santé mentale. « Notre objectif avec cette initiative est de transformer le scénario de santé publique, en investissant dans de nouvelles molécules à grand potentiel thérapeutique. Nous souhaitons élargir notre champ d'activité au-delà du cannabis, dans le but d'offrir des solutions efficaces pour des maladies complexes, en mettant toujours l'accent sur l'innovation et l'amélioration de la qualité de vie des patients », déclare Flávia Guimarães, responsable de l'intelligence scientifique chez Ease Labs.
Malgré son statut de substance interdite dans de nombreux pays, dont le Brésil, la recherche scientifique est menée avec des autorisations spéciales. « Il existe un intérêt mondial croissant pour les thérapies basées sur les psychédéliques, y compris la DMT, et de nouvelles études sont constamment menées pour mieux comprendre leurs effets et leurs applications médicales. Dans des pays comme les États-Unis et le Royaume-Uni, cette substance a fait l'objet de recherches dans des contextes cliniques et psychiatriques, présentes dans des protocoles de thérapie assistée et dans des laboratoires de neurosciences », explique le professeur Suédina Maria de Lima Silva, chercheuse au CERTBIO.
Concernant son action, la DMT agit sur les récepteurs de sérotonine dans le cerveau, en particulier le récepteur 5-HT2A, responsable de la médiation de nombreux effets psychédéliques. En se liant à ces récepteurs, il induit des changements dans la perception, les émotions et la conscience, offrant ainsi des expériences pouvant avoir des effets thérapeutiques durables sur certains problèmes de santé mentale.
Le projet de recherche d'Ease Labs avec le CERTBIO porte dans un premier temps sur le développement de méthodes d'extraction du DMT à partir d'une matrice végétale, suivi de l'identification et de la quantification de la substance active extraite. Après cette phase, l'objectif est d'obtenir un produit pharmaceutique ayant la composition souhaitée, qui sera soumis à des essais précliniques sur des modèles animaux pour évaluer son efficacité et sa sécurité. Il devrait être mis en œuvre au cours des quatre prochaines années.
Plusieurs professionnels seront directement impliqués puisque le CNPq a octroyé une bourse doctorale pour 04 ans, deux bourses postdoctorales pour 01 an et deux bourses d'initiation aux technologies industrielles pour 02 ans. Ease Labs financera une partie de ces recherches et garantira un accompagnement technologique et réglementaire tout au long du processus, grâce à l'apport de ses équipes dans les domaines de l'Intelligence Scientifique, de la Recherche et Développement et du Contrôle Qualité.
Sur le plan académique, le CERTBIO considère le partenariat comme une opportunité stratégique pour le progrès scientifique et l'innovation. « La collaboration avec Ease Labs constitue une opportunité précieuse d'améliorer le développement de nouveaux produits pharmaceutiques, qui pourraient générer des impacts significatifs sur la santé publique. Cette coopération contribuera à renforcer de manière innovante le complexe industriel de la santé au Brésil. Nous sommes convaincus que ce partenariat apportera des résultats significatifs, tant dans le domaine de la biotechnologie que dans la création de nouveaux traitements, en élargissant la portée au niveau national et international », commente le coordinateur du CERTBIO, le professeur Marcus Vinícius Lia Fook.
On s'attend à ce qu'à la fin du projet, le médicament soit prêt pour la phase d'étude clinique, qui sera menée par Ease Labs. Si le produit répond aux exigences strictes d'Anvisa, il pourrait être vendu au Brésil et à l'étranger, bénéficiant ainsi à des millions de patients souffrant de dépression et d'autres affections associées.
« Il n’existe encore aucun médicament enregistré ailleurs dans le monde contenant cette substance. Par conséquent, avec cette action, nous réaffirmons notre engagement en faveur de la recherche scientifique de pointe, visant à rendre disponible un médicament qui répond à tous les niveaux d'exigences pharmaceutiques et offre une alternative efficace et sûre pour le traitement des maladies mentales qui ont un impact sur la qualité de vie. d'innombrables personnes », conclut Flávia Guimarães.
