Les patients qui utilisent des produits à base de cannabis pour traiter leurs maladies ont déjà obtenu 122.450 autorisations d'importation entre janvier et août 2025. Il s'agit d'une augmentation de 13,3% par rapport à la même période de 2024, où 108.082 autorisations avaient été enregistrées par l'Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa). Les données font partie d'une enquête réalisée par Cannect, sur la base des informations obtenues via la loi sur l'accès à l'information (LAI).
Le volume d'émissions enregistré ce mois d'août (15 834) en 2025 est le deuxième plus élevé par rapport au même mois des années précédentes, derrière seulement le montant d'août 2024, lorsque 15 989 autorisations ont été accordées par le gouvernement brésilien aux patients.
Depuis 2015, date à laquelle Anvisa a autorisé l'importation de cannabis par une résolution (aujourd'hui RDC 660), le pays a connu une augmentation exponentielle du nombre d'autorisations : de 850 cette année-là à 167 337 en 2024. Si la moyenne enregistrée au cours des huit premiers mois de cette année se poursuit, 2025 se clôturera avec un nouveau record.
Pour Allan Paiotti, PDG de Cannect, les chiffres reflètent l'évolution de l'accès thérapeutique au cannabis médicinal. « Le rythme de croissance des autorisations montre que le cannabis médical commence à être intégré dans la pratique clinique quotidienne au Brésil. La tendance est à une croissance durable, à des traitements de plus en plus accessibles et à un environnement thérapeutique dans lequel le cannabis sera considéré comme aussi naturel que les autres classes de médicaments utilisés pour les maladies chroniques, avec une sécurité pour le patient.
En septembre 2023, lorsque l'interdiction d'importation de fleurs de cannabis d'Anvisa est entrée en vigueur, les autorisations ont même reculé de quelques mois, car ces produits représentaient une grande partie de ce qui était consommé au Brésil. Mais par la suite, le marché a trouvé de nouvelles formes d'administration (comme les gummies) et, depuis lors, la délivrance d'autorisations d'importation a battu des records successifs.
Mais le marché du cannabis est loin d’avoir atteint son plafond. Il y a un compte à rebours jusqu'au 30 septembre, date à laquelle expirera le délai fixé par le Tribunal Supérieur de Justice (STJ) à l'Union et à l'Anvisa pour consolider la réglementation de la culture du cannabis médicinal par les entreprises. « Suite à cette réglementation, on s'attend à ce que le marché entre dans une nouvelle phase, avec une plus grande prévisibilité réglementaire, une attraction des investissements pour la production locale et un élargissement de l'accès aux traitements au Brésil », analyse Paiotti.
Importation versus achat sur le territoire national
Le mécanisme d’accès aux importations est la principale voie pour les patients cherchant des traitements à base de cannabis médical au Brésil. Pour obtenir une autorisation, il faut une prescription d'un professionnel qualifié et une autorisation exceptionnelle de l'Anvisa, valable deux ans. Il permet d'importer le produit indiqué dans la recette, en quantité compatible avec le traitement.
« Le RDC 660/2022 établit des lignes directrices pour l'importation de médicaments avec autorisation individuelle pour usage personnel, distinctes du cadre du RDC 327/2019 qui réglemente les produits à base de cannabis qui peuvent être vendus dans les pharmacies et drogueries sous autorisation sanitaire spécifique, sur le territoire national », explique Paiotti, soulignant qu'Anvisa a mené cette année une consultation publique pour mettre à jour les normes de la RDC. 327.
Autorisations d'importation de produits à base de cannabis (2025)
- Janvier : 14 045
- Février : 14 554
- Mars : 14 485
- Avril : 15 771
- Mai : 17 156
- Juin : 14 303
- Juillet : 16 302
- Août : 15 834
Autorisations d'importation de produits à base de cannabis (13 derniers mois)
Moyenne quotidienne des autorisations d'importation de produits à base de cannabis (2025).
- 2015 : 2,33
- 2016 : 2,39
- 2017 : 5,76
- 2018 : 9,64
- 2019 : 23h35
- 2020 : 48,80
- 2021 : 110h30
- 2022 : 220,31
- 2023 : 374,67
- 2024 : 458,46
- 2025 : 510,20
