Une nouvelle étude publiée par l'Institut Butantan a montré que le vaccin brésilien contre la dengue reste efficace pendant au moins cinq ans après son application. 
Le vaccin Butantan-DV a été approuvé par l'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) en novembre de l'année dernière et a déjà commencé à être appliqué aux professionnels de la santé dans différentes régions du pays.
Au cours de cette période, aucune personne vaccinée n’a développé de dengue grave et n’a eu besoin d’être hospitalisée en raison de la maladie. En conséquence, l’efficacité du vaccin contre les formes graves de la maladie ou d’infection accompagnées de signes avant-coureurs était de 80,5 %.
La directrice médicale de Butantan, Fernanda Boulos, explique que ce résultat est positif non seulement pour confirmer l'efficacité du vaccin, mais aussi pour démontrer l'efficacité du régime à dose unique. Le vaccin produit par l'Institut est le premier au monde contre la dengue appliqué en une seule dose. « Pour les vaccins qui nécessitent deux doses ou plus, nous disposons de plusieurs données qui montrent que beaucoup de gens ne reviennent pas pour terminer le cours. Ainsi, cette démonstration qu'une seule dose maintient une protection élevée est très importante. Mais bien sûr, nous continuerons à surveiller, pour savoir si un rappel ne sera vraiment pas nécessaire après 10 ou 20 ans », a-t-il déclaré.
Enfants et personnes âgées
L'efficacité du vaccin contre la dengue, en général, était légèrement inférieure, à 65 %. Mais ce taux s’élève à 77,1 % chez les personnes ayant déjà contracté la maladie avant de recevoir le vaccin.
Les résultats ont également montré quelques variations selon les tranches d’âge, avec une plus grande efficacité chez les adultes et les adolescents que chez les enfants.
Pour cette raison, Anvisa a enregistré Butantan-DV uniquement pour les personnes âgées de 12 à 59 ans, bien que le vaccin ait également été testé chez les enfants âgés de 2 ans et plus.
« Ils reconnaissent que les données de sécurité pour les enfants sont correctes, mais comme après cinq ans, l'efficacité chez les enfants diminue plus que chez les adultes, nous devons savoir s'ils auront besoin d'être renforcés », a expliqué le directeur médical de Butantan.
Fernanda Boulos a toutefois ajouté que Butantan envisage déjà, avec Anvisa, de réaliser une étude supplémentaire sur les enfants pour soutenir l'inclusion de cette population dans le calendrier de vaccination à l'avenir. Par ailleurs, l'Institut réalise déjà des tests sur des personnes âgées, dans le cadre d'une étude qui devrait avoir des résultats l'année prochaine.
« Le système immunitaire subit également un processus de vieillissement, il est donc important de comprendre si les personnes âgées ont la même capacité à générer une réponse immunitaire avec le vaccin », a-t-il expliqué.
Les patients seront suivis pendant un an, puis les données seront comparées à celles des adultes, et envoyées à Anvisa pour un éventuel élargissement du public cible.
Le directeur de la Société brésilienne de vaccination (SBIM), Juarez Cunha, affirme que cette inclusion serait très importante, étant donné que le taux de mortalité le plus élevé dû à la dengue est observé chez les personnes âgées. Il souligne également les résultats importants sur la sécurité du vaccin présentés dans l'étude.
« Cela nous montre que le vaccin reste protecteur pendant très longtemps et qu'il est extrêmement sûr. Et c'est aussi un aspect fondamental. Pour tout médicament, y compris un vaccin, nous devons voir comment ils se comporteront lorsqu'ils seront utilisés », ajoute-t-il.
Sécurité
Les résultats de l’étude à long terme sur le Butantan-DV ont été publiés dans la revue Nature Medicine et expliquent que le vaccin a été généralement bien toléré et qu’aucun problème de sécurité à long terme n’a été observé.
Ils ont été obtenus après avoir suivi plus de 16 000 patients, dont environ 10 000 ont reçu le vaccin et près de 6 000 ont reçu un placebo, pour former un groupe de comparaison.
« Sur le plan stratégique, il est essentiel que nous disposions d'une recherche nationale pour parvenir à ces produits d'avant-garde, efficaces et sûrs. Elle nous permet d'approvisionner plus facilement notre Programme National de Vaccination et constitue également un atout pour négocier avec d'autres pays », souligne le directeur du SBIM.
La directrice médicale de l'Institut Butantan, Fernanda Boulos, confirme que la priorité absolue est d'approvisionner le Système de Santé Unifié (SUS). Mais, dès que la demande nationale est satisfaite, l'institution publique, liée à l'État de São Paulo, doit négocier la vente de doses à d'autres pays, notamment en Amérique latine, qui a également souffert d'épidémies de la maladie. (*Avec informations de l'Agência Brasil. Photo Walterson Rosa/MS)
