Le Système National de Contrôle des Prescriptions (SNCR) de l'Agence Nationale de Surveillance Sanitaire (Anvisa) propose désormais des fonctionnalités spécifiques pour la délivrance et le contrôle électronique des ordonnances médicales.
Dans une note, Anvisa a souligné que le changement ne signifie pas la fin des reçus papier ni de la délivrance électronique obligatoire. La nouvelle étape, selon l'agence, ne fait qu'élargir les possibilités offertes aux prescripteurs, aux systèmes de prescription, aux pharmacies et aux parapharmacies.
Toujours selon l'Anvisa, l'adoption des fonctionnalités électroniques sera progressive, en fonction de la préparation de chaque secteur et des délais prévus pour chaque type de recettes.
Nouvelles
Parmi les principales nouveautés figure la possibilité d'émettre par voie électronique des notifications de recettes, comme celles en bleu et jaune, qui, jusqu'alors, n'étaient émises que sur papier.
La nouvelle étape étend également le contrôle électronique d’autres types de prescriptions, telles que les prescriptions de contrôle spécial et les prescriptions soumises à rétention, notamment celles d’antimicrobiens et d’agonistes du GLP-1, communément appelés stylos amaigrissants.
« Les recettes papier restent valables et continuent d'être utilisées, dans le respect des règles applicables à chaque type de recette », a renforcé l'Anvisa.
Comprendre
Le Système National de Contrôle des Prescriptions a été créé par l'Anvisa dans le but de centraliser la gestion et d'élargir la surveillance des prescriptions utilisées dans la prescription des médicaments soumis à un contrôle particulier.
Le système est entré en service en juillet 2024, initialement pour soutenir la surveillance sanitaire en accordant et en contrôlant les numéros.
Avec la SNCR, la numérotation des déclarations de revenus a commencé à être gérée au niveau national. La surveillance sanitaire reste cependant chargée de l’attribution et du contrôle des numéros – désormais avec le soutien du système national.
Quels changements
A partir du 30 septembre, un nouveau mode d'émission est disponible : l'émission électronique intégrée au SNCR.
Les notifications de revenus peuvent être émises par voie électronique, conformément aux modèles et règles définis par Anvisa. Sont concernées les notifications de prescription A, B et B2, en plus de celles destinées aux rétinoïdes à usage systémique et à la thalidomide.
« Les modèles électroniques sont spécifiques à une utilisation dans les systèmes de prescription intégrés au SNCR et sont différents des modèles destinés à l'impression », souligne l'agence.
Transition des recettes blanches
La mise en œuvre des fonctionnalités électroniques sera progressive. Dans le cas des revenus spéciaux de contrôle et des revenus soumis à rétention, appelés revenus blancs, il y aura une période de transition pour l'intégration dans la SNCR.
Jusqu'au 29 octobre pourront cohabiter :
- recettes papier;
- recettes blanches électroniques sans intégration avec SNCR ;
- recettes blanches électroniques intégrées à SNCR.
« L'émission électronique reste une possibilité. Les services pourront adopter la nouvelle voie au fur et à mesure de leur préparation », a détaillé Anvisa.
A partir du 30 octobre, lorsqu'une ordonnance blanche est délivrée par voie électronique, elle devra être intégrée au SNCR. « Cela ne signifie pas que la délivrance électronique devient obligatoire. Les ordonnances papier restent une option, conformément aux règles applicables. »
Selon l'agence, la logique est de permettre une adaptation progressive des différents secteurs, sans remplacer immédiatement un itinéraire par un autre.
Pour ceux qui prescrivent
Toujours selon l'Anvisa, les professionnels continueront à utiliser leurs systèmes de prescription électronique, qui doivent s'intégrer au SNCR pour utiliser les services nécessaires à l'émission des prescriptions électroniques.
Dans le cas des notifications d'ordonnances, il est toujours nécessaire de demander le numéro au service local de surveillance sanitaire, en gardant à l'esprit que les numéros des ordonnances électroniques sont différents de ceux des ordonnances physiques.
« Après la mise à disposition de la numérotation par la surveillance sanitaire, le système de prescription communique avec le SNCR pour délivrer l'ordonnance électronique, conformément au modèle et aux règles applicables », a indiqué l'agence.
Le professionnel n’a pas besoin d’accéder directement au SNCR pour délivrer l’ordonnance. « La communication avec le système se fera via le service de prescription électronique. Anvisa a déjà mis à disposition la documentation technique et l'environnement de formation de l'API afin que les développeurs et les entreprises puissent adapter et tester leurs systèmes. »
Comment fonctionnent les pharmacies et les parapharmacies
Dès réception d'une ordonnance électronique, l'établissement pourra consulter les informations dans le SNCR et utiliser les fonctionnalités disponibles pour :
- vérifier l'authenticité de la numérotation ;
- confirmer les données du prescripteur ;
- enregistrer l’utilisation des revenus.
L'enregistrement de l'utilisation vous permet de suivre l'utilisation de la recette et permet d'éviter de réutiliser le même numéro.
Dans les modèles de notification électronique de prescription, le QR Code permettra également de consulter les informations du SNCR et facilitera la vérification de la numérotation et l'enregistrement de l'usage. (Avec des informations de l'Agência Brasil)
