La Commission de la Santé de Chambre des députés a approuvé un projet de loi qui retire à l'autorité fédérale de la santé le pouvoir de définir quels médicaments n'auront qu'un seul format de notice, qu'elle soit imprimée ou numérique.
Le texte approuvé est remplaçant de la rapporteuse, la députée Juliana Cardoso (PT-SP), au projet de loi 715/24, de la députée Jandira Feghali (PCdoB-RJ). Le rapporteur a procédé à des ajustements, en maintenant, comme dans l'original, l'abrogation d'une partie de la loi 11.903/09.
« Cette mesure apportera des bénéfices significatifs, en particulier pour la partie la plus vulnérable de la population, qui dépend des brochures imprimées pour accéder de manière sûre et efficace à l'information sur les médicaments », a déclaré Juliana Cardoso.
Le rôle d'Anvisa
En 2022, la loi 11.903/09 a été modifiée pour permettre aux laboratoires de placer Code QR (code-barres bidimensionnel lisible par les appareils mobiles) sur l'emballage des médicaments permettant à l'utilisateur d'accéder aux notices numériques, sans renoncer à la notice imprimée.
Cette même norme permet à l'autorité fédérale de santé, l'Agence nationale de veille sanitaire (Anvisa), de définir quels médicaments auront uniquement un format de notice. La municipalité maintient un groupe de travail sur le sujet.
Selon Jandira Feghali, auteur de la proposition originale, Anvisa pourrait ouvrir la possibilité de renoncer aux brochures imprimées, au détriment de la population brésilienne qui n'a actuellement pas accès à Internet.
« Plus de 20 millions de personnes âgées ne sont pas familiarisées avec la technologie et auraient des difficultés à consulter des brochures disponibles uniquement au format numérique », a prévenu Jandira Feghali en défendant des changements dans la législation.
En mai, des représentants du Conseil fédéral de la pharmacie et d'autres associations professionnelles consultés par la commission ont défendu la notice imprimée sur tous les médicaments.
Prochaines étapes
Le projet est en cours dans caractère concluant et sera également analysé par les commissions de protection des consommateurs ; et Constitution et justice et citoyenneté. Pour devenir loi, il devra également être approuvé par le Sénat. (Avec des informations de l'Agência Câmara de Notícias)
