Anvisa autorise la culture du cannabis par les entreprises et étend l'accès

L'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) a approuvé une résolution élargissant l'utilisation des thérapies à base de cannabis. La règle autorise la vente de cannabidiol dans les pharmacies de préparation et la culture de la plante dans le pays, par des personnes morales, visant à fabriquer des médicaments et autres produits autorisés. Dans ce cas, la production est restreinte, compatible avec la demande des articles et comme indiqué par les entreprises à Anvisa.

Anvisa a l'intention de créer et de coordonner un comité composé des ministères de la Justice, de la Santé et de l'Agriculture et de l'Élevage. Cet organisme sera chargé de maintenir des actions de contrôle permanent et d'assurer l'encadrement et la sécurité à toutes les étapes de la production.

Avec la nouvelle résolution de l'agence, la vente de médicaments utilisés par voie orale, sublinguale et dermatologique est également autorisée.

L'importation de la plante ou de l'extrait pour la fabrication de médicaments est également autorisée.

Une limite allant jusqu'à 0,3 % de THC (tétrahydrocannabinol), un composé végétal, a été décidée lors de la réunion d'Anvisa, tant pour les matériaux importés que achetés. Le THC est utilisé pour traiter les personnes vivant avec diverses maladies débilitantes et chroniques.

Les changements apportés aux règles d'usage du cannabis dans le pays répondent à une demande du Tribunal fédéral supérieur (STF) qui, à la fin de l'année dernière, a déterminé qu'Anvisa réglemente l'usage de la plante à condition qu'elle soit à des fins médicinales.

Optimisme

La dernière étape dans la réglementation du cannabis sativa en tant que médicament et objet de recherche est accueillie avec optimisme par une partie importante des entités qui hissent le drapeau.

Emilio Figueiredo, qui a participé à la création de la première association du pays destinée à garantir l'accès des patients aux médicaments à base de cannabis, célèbre l'avancée du débat et de la conception de l'acte normatif. « C'était très intéressant et surprenant qu'ils soient ouverts à l'écoute », a déclaré l'avocat, soulignant qu'il s'agissait d'une initiative sans précédent.

Co-fondateur du Réseau juridique pour la réforme des politiques en matière de drogues, Figueiredo s'engage pour plus de lucidité et d'assurance concernant les solutions visant à élargir l'accès. Il commente également le pouvoir d’attraction du cannabis dans différents milieux, indépendamment des positions politico-idéologiques, de sorte que « nous n’avons aucun modèle dans lequel les gens se rassemblent de la même manière ».

Au cours de la réunion de ce matin, Jair Pereira Barbosa Júnior, représentant de la Fédération des Associations de Cannabis Thérapeutique (Fact), d'Alto Paraíso (GO), a souligné la capacité d'auto-organisation du mouvement associatif et la réduction de l'incertitude juridique grâce à la réglementation.

Adhésion au cannabis au Brésil

Malgré les obstacles à l'obtention de médicaments à base de cannabis, le Brésil compte 873 000 personnes sous traitement, selon l'annuaire Kaya Mind pour 2025. Ce chiffre est un record et apparaît selon une courbe ascendante, année après année.

Au total, il existe 315 associations proposant du cannabis médical, dont 47 ont obtenu des avancées légales pour la culture. Au total, 27 hectares de plantations entretenues par ces organisations ont été identifiées par Kaya Mind.

Le chiffre d'affaires annuel témoigne également d'une plus grande acceptation de ce type de substances. En 2025, il y a eu une augmentation de 8,4 % par rapport à 2024, pour atteindre 971 millions de reais. En raison de son potentiel de marché, le Brésil accueille ExpoCannabis, qui a tenu sa troisième édition l'année dernière.

La proportion est d'environ 2,7 médecins qui prescrivent des médicaments à base de cannabis pour 10 000 patients, avec une moyenne comprise entre 5 900 et 15 100 professionnels de santé prescrivant mensuellement. Si, parmi les médecins, il y a eu vulgarisation, les dentistes ont eu plus de résistance. Seulement 0,2 % d’entre eux les recommandent aux patients qu’ils servent.

Depuis 2015, au moins 377,7 millions de reais ont été dépensés pour l'approvisionnement public en produits à base de cannabis et seuls cinq États n'ont toujours pas de lois sur l'approvisionnement public en cannabis médical. En outre, huit municipalités brésiliennes sur dix (85 %) ont eu au moins un patient traité au cannabis depuis 2019. Le rapport souligne la transmission, par 68 entreprises, de 210 demandes d'autorisation sanitaire par résolution du Collegiate Board (RDC) 327/19 depuis 2020, avec 24 d'entre elles approuvées. (Avec les informations de Letycia Bond / Agência Brasil)