Anvisa autorise l'Embrapa à effectuer des recherches sur le cannabis et ouvre un avis pour réglementer la culture

L'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) a autorisé l'Embrapa à mener des recherches sur le cannabis, une démarche considérée comme décisive pour débloquer la réglementation de la culture au Brésil. La libération, attendue par l'institution depuis un an, permet exclusivement des études médicales et scientifiques, sans possibilité de commercialisation.

La décision intervient au moment même où l'agence a ouvert l'avis d'appel n° 23/2025, qui reçoit jusqu'au 12 décembre les preuves scientifiques déjà publiées sur la culture du cannabis. Le matériel servira de base à la première norme brésilienne sur la culture médicinale et pharmaceutique, une demande historique de la part des chercheurs, des entités et des patients, en plus d'une obligation imposée par la Cour supérieure de justice (STJ).

L'Embrapa lancera trois axes de recherche

Avec autorisation, l'Embrapa entamera trois axes de recherche : la conservation du matériel génétique du Cannabis sativa pour créer une base sans précédent sur la plante au Brésil ; le développement de technologies pour le cannabis médicinal, avec un accent sur le cannabidiol (CBD) ; et la pré-sélection du chanvre, une sous-espèce de cannabis ayant un potentiel économique pour la production de fibres et de graines.

Avant de commencer ses activités, l'institution sera soumise à une inspection par Anvisa pour vérifier que tous les protocoles de sécurité, de traçabilité et de contrôle des risques sont adéquats. Selon l’Embrapa, l’intérêt mondial pour le cannabis augmente en raison de son importance économique, sociale et médicinale. Au Brésil, le marché du cannabis médical devrait générer 1 milliard de reais d'ici la fin de l'année, selon les données de l'entité elle-même.

Les associations soutiennent déjà une part importante de la production scientifique brésilienne

Alors que l'Embrapa célèbre les progrès institutionnels, les chercheurs soulignent qu'une partie importante de la science brésilienne sur le cannabis est née depuis des années au sein des universités, souvent soutenues par des associations de patients.

Parmi eux, Santa Cannabis de Florianópolis, à Santa Catarina, est devenue l'un des principaux coordinateurs de recherche du pays. L'association a publié une nouvelle enquête avec 32 études nationales à différents stades, développées en partenariat avec l'UFSC, l'UFPR, l'UNILA, l'USP, l'UNESP, l'UDESC, l'UNISUL, l'UNOESTE, l'UNESC et l'UFLA.

Les études vont des essais cliniques à la recherche agronomique, en passant par les analyses phytochimiques, les enquêtes sociales et les modèles expérimentaux. L'association fournit des extraits, des plants, des fleurs, du matériel de culture, des données cliniques et un soutien technique, des intrants essentiels pour que la recherche avance même sans réglementation de culture dans le pays.

Le Brésil ne part pas de zéro

Pour la pharmacienne et responsable technique de Santa Cannabis, Gabriela Kreffta, l'ensemble des recherches soutenues par l'association montre que le pays dispose déjà d'une base scientifique solide pour avancer dans la réglementation.

« La quantité et la qualité de la recherche que nous soutenons montrent que le Brésil ne part pas de zéro. Ici, on produit de la rigueur, des données et des données scientifiques solides. Il reste à transformer ces connaissances en politiques publiques qui garantissent la culture nationale, la qualité pharmaceutique et un accès sûr aux patients. »

L'entité considère l'appel d'Anvisa comme un effort positif pour organiser la production scientifique existante, mais souligne que la construction de ces connaissances ne commence pas maintenant. Le président de l'association, Pedro Sabaciauskis, affirme que la science brésilienne sur le cannabis a progressé malgré l'absence de norme définitive.

« Même sans norme claire pour la culture, nous avons réussi à soutenir plus de 32 études de recherche sérieuses dans des universités à travers le pays. Cela prouve que le Brésil dispose déjà de preuves solides sur le cannabis. Les associations ont joué un rôle fondamental pour faire avancer ces études, en offrant des apports, des données et un soutien technique. Nous restons à la disposition de la communauté scientifique et d'Anvisa pour contribuer à cette construction. »

Aperçu de plus de 30 études de recherche soutenues par Santa Cannabis

Recherche en cours – 14 études

  • UNILA – Stabilité des produits à base de cannabis
  • UNILA – Huile riche en THC pour la fibromyalgie (Projeto Borboletas)
  • USP – Identification du cannabidiol dans Trema micrantha
  • UFSC – Méthode d'analyse des cannabinoïdes via LC-MS/MS
  • UFSC – L’utilisateur n’est pas un criminel : conflits biopolitiques
  • UFSC – Effets des extraits sur la dépendance aux opioïdes
  • UFLA – Arthropodofaune associée à la culture du Cannabis
  • UNESP – CBD + PEA oral et topique (antiprurigineux)
  • UNESP – Comportement agressif et cannibalisme à Lambarai
  • UNILA – Spectre complet dans la modulation de la fibromyalgie
  • UNILA – Cannabis riche en THC pour l’endométriose profonde
  • UFSC – Effet anti-inflammatoire et chondrorégénérant des huiles
  • UFSC – Méthode analytique LC-MS/MS (duplication possible)

Début de la recherche – 17 études

  • UNILA – Extrait 10:1 dans les séquelles d’AVC (CannAVC)
  • UNILA – CBD oral et topique pour le psoriasis (CBDermis)
  • FAG – Cannabis pour la fibromyalgie chez les femmes âgées de 40 à 60 ans
  • UFPR – Culture in vitro de Cannabis sativa
  • UNESC – Cannabis et exercice thérapeutique dans la maladie de Parkinson
  • UNISUL – Crème au cannabis pour plaies neuropathiques
  • UNISUL – Cannabis chez les adolescents atteints de TDAH (en double aveugle)
  • UFPR – Formulations topiques pour les douleurs musculo-squelettiques
  • UFPR – Humidité dans le traitement des fleurs
  • UFSC – Conflits biopolitiques autour de la plantation et de la démocratisation de l’accès
  • UFSC – CBD pour l’anxiété (cohorte)
  • UFSC – CBD chez les enfants atteints de TSA
  • UNOESTE – Lumière et photopériode dans l’élicitation des cannabinoïdes
  • UNOESTE – Toxicité du CBD chez Galleria mellonella
  • UNOESTE – Synergie CBD avec Céfoxitine
  • UNOESTE – CBD dans la maturation des ovocytes bovins

Recherche terminée – 3 études

  • UNILA – Extrait cannabinoïde chez les chiens souffrant d'arthrose (LariCann)
  • UNIFESP – Sentiment de cohérence chez les patients souffrant de douleurs chroniques traités au Cannabis
  • UNISUL – Cannabis dans la migraine chronique (cohorte prospective)