L'Agence Nationale de Veille Sanitaire (Anvisa) a publié un appel à propositions visant à soutenir le développement de nouveaux médicaments à base de plantes et de synthèse, en plus des produits biologiques. Dans une note, l'agence reconnaît le besoin de nouveaux médicaments et l'importance de favoriser l'innovation dans l'écosystème de santé brésilien. L'avis est spécifiquement destiné à startups Brésiliens.
Le programme s'inscrit dans les orientations de la Stratégie nationale de développement du complexe économico-industriel de la santé et vise à accélérer l'accès des nouveaux médicaments au marché.
Sélection
Trois startups seront choisies, chacune développant respectivement une phytothérapie, une nouvelle médecine de synthèse et un produit biologique, pour participer à un projet pilote d'évaluation réglementaire.
« L'objectif principal est d'aider ces entreprises à s'adapter aux réglementations sanitaires dès les premières phases de développement des produits », a souligné Anvisa.
Accompagnement réglementaire
La proposition vise à offrir un soutien réglementaire spécifique, visant à faciliter le respect des exigences sanitaires et à accélérer le processus d'innovation pharmaceutique dans le pays.
Les candidats doivent démontrer un potentiel d’innovation et une pertinence pour le traitement de maladies ayant un impact significatif sur la santé publique, en plus de répondre à des critères spécifiques détaillés dans l’avis, notamment la phase de développement du médicament et la capacité institutionnelle de la startup.
Inscription
Les parties intéressées ont jusqu'au 7 mai pour soumettre leurs propositions via un formulaire électronique détaillant le stade de développement du médicament proposé.
La sélection donnera la priorité aux médicaments destinés au traitement d'affections à forte morbidité et mortalité (taux de personnes mourant des suites d'une maladie spécifique) au Brésil, avec un impact sur le système de santé unifié (SUS) et à des stades de développement plus avancés. . (Avec des informations de l'Agência Brasil)
