La résolution n° 2464/2026 du Conseil fédéral de médecine (CFM) est en vigueur, qui réglemente l'utilisation du plasma riche en plaquettes (PRP) comme procédure médicale auxiliaire pour le traitement de quatre affections musculo-squelettiques : l'arthrose du genou, la discopathie lombaire, l'épicondylite latérale du coude et la réparation méniscale.
La norme abroge la résolution CFM n° 2 128/2015 qui classait la technique comme expérimentale et autorise désormais son utilisation dans des situations spécifiques, sous réserve de critères stricts d'indication, de sécurité, de traçabilité et de responsabilité médicale.
Pour le président du CFM, José Hiran da Silva Gallo, la nouvelle réglementation suit l'évolution des connaissances scientifiques sans compromettre la sécurité des patients. « Le Conseil fédéral de médecine a établi des critères clairs pour que le PRP puisse être utilisé de manière éthique et sûre. Notre engagement reste de protéger le patient et d'offrir aux médecins des paramètres techniques qui garantissent des soins de qualité », explique-t-il.
Le rapporteur de la résolution, le conseiller fédéral Francisco Cardoso (SP), affirme que la mise à jour normative a été motivée par la maturité des preuves scientifiques disponibles sur le sujet. « L'utilisation du PRP a été limitée à la recherche clinique en raison de l'insuffisance des preuves scientifiques et du manque de standardisation des protocoles. Ces dernières années, il y a eu une expansion importante de la littérature biomédicale, notamment dans l'arthrose du genou, permettant au CFM de reconnaître son utilisation comme une ressource thérapeutique adjuvante dans des indications spécifiques, toujours avec des critères techniques, éthiques et sanitaires stricts », explique Cardoso.
Selon le rapporteur, la sécurité des patients est l'élément central de la norme. Bien que le PRP présente une faible fréquence d'effets indésirables graves, la résolution établit des exigences concernant des aspects tels que la technique aseptique, l'infrastructure minimale et le contrôle des documents. « Le CFM met à jour le traitement normatif du PRP d'une manière techniquement prudente, sanitairement responsable et éthiquement proportionnée, en reconnaissant l'évolution des connaissances scientifiques sans renoncer à la protection de la sécurité des patients, à la traçabilité de la procédure et à la responsabilité médicale dans l'incorporation de nouvelles technologies thérapeutiques », précise-t-il.
Découvrez la résolution dans son intégralité ici.
