LE Laborations facultéespharmaceutique spécialisée dans le développement de solutions basées sur Cannabisa été sélectionné dans un avis du Cnpq (National Council for Scientific and Technological Development) pour valider les méthodes analytiques destinées à IFAV (plantation de plantation pharmaceutique) et le produit final dérivé de l'extrait de cannabis sativa.
Avec le soutien technique et scientifique de deux bourses, un maître et un médecin, l'étude vise à développer et à valider des méthodes qui garantissent une caractérisation et un contrôle de qualité plus complet supérieurs aux normes déjà établies par la législation actuelle et la littérature scientifique.
«L'initiative combine l'expertise des sciences académiques et du marché pour augmenter la norme d'excellence de l'industrie pharmaceutique, assurant une plus grande sécurité et une plus grande qualité pour les produits de cannabis médicaux. Cette étape renforce notre engagement à offrir des solutions innovantes et alignées sur les meilleures pratiques mondiales, contribuant directement à l'évolution du secteur au Brésil », explique Gustavo Palhares, co-PDG de Facteurs Labs.
Progrès de la qualité et de la sécurité
Le projet vise à élargir la portée de l'analyse actuellement requise par la réglementation pour les produits à base de cannabis. Il propose d'inclure des méthodes indicatives de stabilité qui contrôlent les autres cannabinoïdes considérés comme des marqueurs négatifs de l'espèce, ainsi que des produits de dégradation qui peuvent survenir lors d'études de stabilité.
L'initiative prévoit également le développement de méthodes pour déterminer les composants non canalabinoïdes, afin d'obtenir une caractérisation plus détaillée du produit et de ses entrées. Cela renforce la normalisation de l'ensemble de la chaîne de production et assure la constance dans des points fondamentaux de qualité pour la stabilité de la formulation pendant la période complète de sa période de validité.
«La proposition de Facteurs Labs est insérée dans la ligne 2 de l'appel CNPQ, plus spécifiquement dans la mission 2 de Nova Indústria Brasil (NIB). Le projet dialogue directement avec les principes de la NIB, tels que le développement productif et technologique, une compétitivité accrue et se concentrer sur les niches industrielles stratégiques, telles que les médicaments et les médicaments. Avec lui, nous avons la possibilité de tirer parti des connaissances techniques, de promouvoir des progrès importants dans les thérapies basées sur le cannabis », explique Flávia Guimarães, Manager de l'intelligence scientifique des laboratoires.
Selon le pharmacien, les méthodes développées seront appliquées à un produit réel, déjà commercialisé en tant que dérivé du cannabis, qui est en train de développer l'enregistrement en tant que liaison innovante. Avec l'achèvement du projet, l'attente est qu'une solution encore plus sûre et plus efficace aux patients sera disponible sur le marché.