Le Brésil se dotera d'un nouveau centre de compétences pour transformer la biodiversité nationale en intrants pharmaceutiques actifs (IFA), étendre la capacité de développement de médicaments innovants, renforcer le système de santé unifié (SUS) et réduire la dépendance aux importations dans un secteur stratégique pour le pays. L'initiative comptera sur un investissement de 60 millions de reais du ministère de la Santé et sera dirigée par le Centre national de recherche en énergie et matériaux (CNPEM), à Campinas (SP), sélectionné par l'entreprise brésilienne de recherche et d'innovation industrielle (Embrapii).
Le Centre arrive à un moment considéré comme décisif pour le secteur. Selon une étude de la BNDES sur le Complexe Economique-Industriel de la Santé (CEIS), 90% des API utilisés par l'industrie pharmaceutique nationale sont importés. Dans certains segments, cette dépendance atteint 95 %, rendant le pays vulnérable aux crises internationales, aux fluctuations des taux de change et aux interruptions des chaînes d'approvisionnement mondiales, selon l'Association brésilienne de l'industrie des intrants pharmaceutiques (Abiquifi). En investissant dans la recherche et le développement d'IFA basés sur la biodiversité brésilienne, le nouveau centre de compétences contribuera à renforcer le CEIS, à élargir l'autonomie technologique nationale et à amener les technologies développées dans le pays vers le SUS.
Des recherches sont prévues pour transformer les principes actifs naturels trouvés dans différents biomes brésiliens en nouveaux médicaments, notamment pour le traitement des maladies négligées et des problèmes de santé à forte incidence dans le pays.
Le Centre de Compétence IFA basé sur la Biodiversité Brésilienne (CC-IFABR) permettra la recherche et le développement de nouvelles voies technologiques pour la production de ces substances responsables de l'effet thérapeutique des médicaments. Le CNPEM fait partie du réseau de 11 autres centres de compétences Embrapii axés sur le développement de technologies de pointe.
Pour le ministre de la Santé, Alexandre Padilha, le Centre fait partie de l'engagement d'augmenter la capacité du Brésil à produire de la technologie, de l'emploi et des revenus dans le pays et s'inscrit dans le cadre d'étapes importantes, comme la reprise de la production d'insuline au Brésil, après 20 ans, et la production du premier IFA de tacrolimus 100% brésilien. « Le Brésil fait désormais partie d'un club restreint, l'un des rares pays au monde à produire des intrants pharmaceutiques, consolidant cet effort de souveraineté nationale. Et le CC-IFABR nous donne les conditions pour que les nouvelles découvertes scientifiques faites dans le pays soient converties en médicaments. Tout cela à partir de notre patrimoine naturel qui doit également être transformé en connaissance, innovation et santé pour la population, en se concentrant sur les besoins du SUS. »
La Secrétaire à la Science, à la Technologie et à l'Innovation en Santé (SCTIE), Fernanda De Negri, souligne qu'il s'agit d'un autre partenariat avec le CNPEM, centre d'ancrage du Programme National pour l'Innovation Radicale en Santé, où il finance l'installation d'un laboratoire de recherche et développement dédié aux besoins stratégiques du secteur productif de la santé, avec un accent sur l'industrie pharmaceutique. « L'industrie a déjà fait beaucoup de progrès avec les génériques, puis a commencé à innover progressivement. Nous sommes en mesure de faire un pas vers une innovation plus radicale, en cherchant à développer de nouvelles molécules au Brésil. Et cela implique des instruments qui encouragent l'industrie nationale, qu'elle soit publique ou privée, à développer de nouveaux médicaments », affirme-t-il.
Le président d'Emrapii, Alvaro Prata, estime qu'en plus de renforcer la capacité nationale à développer des apports stratégiques, le nouveau Centre de Compétences formera des professionnels qualifiés et rapprochera la science et l'industrie afin que les nouveaux médicaments parviennent plus rapidement à la population. «C'est un investissement qui génère des connaissances, une compétitivité et une souveraineté technologique pour le Brésil.»
Pour le directeur général du CNPEM, Antonio José Roque da Silva, le processus d'innovation nécessite l'articulation de compétences diverses et la construction d'environnements collaboratifs capables de connecter la science, la technologie, le secteur productif et les politiques publiques. « Dans ce contexte, le Centre de Compétences, basé au CNPEM, a été conçu pour agir comme un environnement d'intégration entre chercheurs, entreprises et institutions, accélérant le développement d'IFA basés sur la biodiversité brésilienne ».
Ce que dit l'industrie
En réunissant la science et l'industrie, l'initiative devrait accélérer l'émergence de nouvelles entreprises basées sur la technologie, générer des emplois qualifiés, attirer les investissements, accroître la compétitivité du secteur pharmaceutique national et renforcer l'approvisionnement du système de santé unifié (SUS) en technologies développées dans le pays.
Pour les représentants de l'industrie pharmaceutique, le Centre de compétences crée les conditions nécessaires pour rapprocher la science et le marché et développer la capacité d'innovation nationale.
Le PDG d'Aché Laboratórios, Hatylas Azevedo, souligne que, même avec la plus grande biodiversité de la planète, le Brésil occupe encore une position modeste dans la génération de médicaments innovants. Selon lui, le nouveau Centre de compétences pourrait changer ce scénario en intégrant des compétences en phytochimie, biologie structurale, essais biologiques à grande échelle, bibliothèques de produits naturels et chimie médicinale dans une plateforme visant à développer de nouvelles thérapies. « Plus que la science, il s'agit de souveraineté technologique et de protagoniste industriel », affirme-t-il.
Pour le directeur de la recherche, du développement et de l'innovation de Cristália, German Wassermann, la coordination entre les pouvoirs publics, les institutions scientifiques et les entreprises représente une avancée stratégique pour le pays. « Cette initiative élargit la capacité nationale à développer des médicaments stratégiques, réduit la dépendance extérieure et renforce le Brésil comme référence internationale en matière d'innovation pharmaceutique, alliant compétitivité, responsabilité environnementale et vision à long terme », évalue-t-il.
Selon le PDG et fondateur de Nintx, Stephani Saverio, la découverte de médicaments inspirés de la biodiversité brésilienne connaît un moment de transformation motivé par la convergence entre l'intelligence artificielle, la biologie des systèmes et les plateformes expérimentales avancées. « Le nouveau Centre Embrapii renforce cet avenir », déclare-t-il. Nintx développe déjà des projets de découverte de médicaments en partenariat avec le CNPEM et, selon Saverio, l'initiative marque « le début d'une nouvelle phase d'innovation basée sur la biodiversité brésilienne ».
La biodiversité comme source de nouveaux médicaments
Le plan de travail prévoit l'intégration des compétences scientifiques et technologiques tout au long de la chaîne d'innovation pharmaceutique, depuis la prospection de composés naturels jusqu'aux étapes avancées de développement préclinique.
Parmi les principaux axes de recherche figurent la découverte de nouvelles molécules bioactives issues de la biodiversité brésilienne ; le développement de voies technologiques pour obtenir et faire évoluer des API innovantes ; l'application d'outils avancés de biologie moléculaire, de chimie médicinale et de bioinformatique pour identifier des médicaments candidats ; études d'efficacité, de sécurité et de validation préclinique de composés prometteurs ; et le développement de plateformes technologiques pour accélérer la transformation des actifs naturels en produits pharmaceutiques.
Des infrastructures de classe mondiale au service des soins de santé
De renommée internationale, le CNPEM abrite l’un des écosystèmes de recherche les plus complets du pays, comprenant des laboratoires de biosciences, de nanotechnologies, de matériaux avancés et Sirius, un accélérateur de particules – l’un des équipements scientifiques les plus sophistiqués au monde – qui permet d’étudier les structures moléculaires avec un haut degré de précision et de soutenir les étapes critiques du développement de nouveaux médicaments.
En plus de l'infrastructure de laboratoire, le Centre de compétences disposera d'un réseau de collaboration impliquant des sociétés pharmaceutiques, des startups, des universités, des instituts de recherche et des partenaires nationaux et internationaux, créant un environnement axé sur l'innovation ouverte et le transfert de technologie vers le secteur de la production.
Former des spécialistes pour un secteur stratégique
Un autre pilier des activités du Centre de Compétence sera la formation de ressources humaines hautement qualifiées pour travailler dans des domaines considérés comme critiques pour l'avenir de l'industrie pharmaceutique brésilienne.
Le programme offre une formation aux chercheurs, aux professionnels de l'industrie et aux étudiants dans des compétences liées à la découverte de médicaments, à la chimie médicinale, à la biotechnologie, au développement pharmaceutique, à la mise à l'échelle de la production et au transfert de technologie. L'objectif est de contribuer à réduire l'un des principaux goulots d'étranglement du secteur : la pénurie de spécialistes dans le développement de médicaments innovants.
