L'hôpital Sírio-Libanês a reçu l'accréditation de la FACT (Fondation pour l'accréditation de la thérapie cellulaire) pour ses programmes de greffe de moelle osseuse et de thérapie cellulaire. La reconnaissance certifie que les processus de soins de santé, de laboratoire et de gestion de la qualité évalués répondent aux normes internationales de l'organisation.
L'évaluation couvre les soins depuis la sélection des patients et des donneurs jusqu'au suivi après traitement. Parmi les aspects analysés figurent les protocoles de reconnaissance et de gestion précoce des complications liées à la transplantation et aux thérapies cellulaires, ainsi que les contrôles sur la collecte, le traitement et l'administration des cellules.
« Un exemple pratique est la traçabilité d'un sac de cellules depuis la collecte jusqu'à la perfusion, avec des contrôles stricts sur l'identification, la qualité, le stockage et le transport », explique Maria Cristina Seiwald, hématologue au Centre d'oncologie et de transplantation de moelle osseuse et responsable de la qualité du programme de transplantation de moelle osseuse de l'hôpital Sírio-Libanês.
Le champ d'application de l'accréditation couvre les greffes autologues et allogéniques de cellules progénitrices hématopoïétiques chez l'adulte et les thérapies avec des cellules effectrices immunitaires, telles que CAR-T. Elle couvre également la collecte de produits cellulaires provenant de la moelle osseuse pour administration, la collecte par aphérèse pour administration et pour traitement ou fabrication ultérieurs, ainsi que le traitement de produits de thérapie cellulaire avec un minimum de manipulation.
Au cours de l'inspection, des experts internationaux ont également analysé les infrastructures, les pratiques cliniques, la formation des équipes et la gestion de la qualité. La préparation à l'accréditation a nécessité un travail multidisciplinaire des équipes d'hématologie, de thérapie cellulaire, de collecte, de traitement, de laboratoires, de soins infirmiers, de pharmacie et de qualité.
Les prochaines étapes du programme comprennent la consolidation des thérapies disponibles, la préparation à de nouvelles indications pour les traitements avec des cellules génétiquement modifiées, ainsi que le développement et la participation à la recherche clinique. La reconnaissance favorise également les partenariats avec des centres internationaux. L’incorporation de nouvelles stratégies thérapeutiques dépend des approbations nécessaires et des preuves scientifiques qui soutiennent leur utilisation. « Notre objectif est d'élargir l'accès à ces thérapies de manière sûre, avec traçabilité, qualité et contrôle systématique des résultats », déclare Maria Cristina.
