La Commission nationale pour l'incorporation des technologies dans le système de santé unifié (CONITEC) a recommandé au ministère de la Santé de ne pas incorporer le système de santé unifié (SUS) le liraglutide et le semaglute, les principes actifs des médicaments agonistes, populairement connus sous le nom de stylos à perte de poids. La demande d'incorporation à SUS a été faite par Novo Nordisk, un fabricant pharmaceutique de Wegovy, dont l'ingrédient actif est le Semaglutado.
Dans un communiqué, le ministère a déclaré que les décisions de Conitec sur l'incorporation de médicaments dans le SUS « considèrent les meilleures preuves scientifiques disponibles, couvrant l'efficacité, la sécurité et la rentabilité ». Selon le portefeuille, dans le cas du liraglutide et du semaglutado, l'impact financier estimé est de 8 milliards de dollars par an.
La déclaration a également souligné deux accords de partenariat signés entre la Fondation Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) et le pharmacien EMS pour la production de liraglutide et de sémaglutado. Les accords établissent le transfert de technologie de la synthèse de l'ingrédient pharmaceutique actif (IFA) et du médicament final à Farmanguinhos, l'unité technique scientifique de Fiocruz.
« Il est également à noter que l'importance stratégique de l'expansion de l'offre de médicaments génériques. Cette mesure stratégique encourage la concurrence, contribue à la réduction des prix, élargit l'accès de la population à des traitements de qualité et renforce les conditions d'incorporation de nouvelles technologies dans le SUS », a conclu le ministère.
Contrôle
Depuis juin, les pharmacies et les pharmacies ont commencé à conserver les recettes de stylos de perte de poids. En plus du sémaglutide et du liraglutide, la catégorie comprend également le dulaglutide, les adénatités, le tirzepatida et le lixissenatide.
La décision d'un contrôle plus rigoureuse dans la prescription et la dispense de ce type de médecine a été prise par le conseil d'administration de la National Health Surveillance Agency (ANVISA) en avril et est entrée en vigueur 60 jours après la publication dans la Gazette officielle fédérale.
Dans un communiqué, l'agence a indiqué que la mesure vise à protéger la santé de la population brésilienne, « en particulier parce qu'un nombre élevé d'événements indésirables liés à l'utilisation de ces médicaments a été observé en dehors des indications approuvées par l'ANVISA. »
Utilisation aveugle
La rétention des stylos de perte de poids a été défendue par des entités telles que la société brésilienne d'endocrinologie et de métabologie, de la société brésilienne du diabète et de l'Association brésilienne pour l'étude de l'obésité et du syndrome métabolique (ABEES).
Dans une note ouverte, ils mentionnent que l'utilisation aveugle de ce type de médicament génère des préoccupations concernant la santé de la population et l'accès des patients qui ont vraiment besoin de ce type de traitement.
« La vente d'agonistes de GPL-1 sans ordonnance, bien que irrégulières, est fréquente. La législation actuelle nécessite des revenus médicaux pour la dispense de ces médicaments, mais pas la rétention de celui-ci (revenus) par pharmacies. Cet espace facilite l'accès indiscriminé et l'auto-médication, exposant les individus à des risques inutiles », a déclaré le document. (Avec des informations d'Agência Brasil)
