Avec l'augmentation de la prescription de produits à base de cannabis au Brésil, de nombreux professionnels de la pharmacie se posent une question courante au comptoir : est-il possible de remplacer le produit prescrit par un autre de composition similaire ou apparemment identique ? La réponse est : non. Contrairement aux médicaments conventionnels, les produits à base de cannabis ne sont pas interchangeables, en raison de la réglementation Anvisa et des particularités pharmacologiques des dérivés de la plante. Toute substitution, même entre produits de concentrations égales ou de même quantité de substance active, ne peut être réalisée que sur prescription médicale. En cas de non-respect, s'agissant d'une détermination réglementaire, le pharmacien et le réseau pourront être tenus responsables.
Comme pour les médicaments spécifiques et à base de plantes, les produits à base de cannabis n'ont pas de génériques ou similaires. La prescription doit donc être individualisée, précisant le nom du principe actif, le fabricant, la concentration et la posologie.
« Les variations entre les produits à base de cannabis sont très larges. Elles vont du processus d'extraction, qui peut conserver ou éliminer des composés importants tels que les terpènes et les flavonoïdes, au choix des excipients et à la technologie de formulation utilisée, facteurs qui influencent directement la biodisponibilité du composé et affectent l'absorption dans l'organisme. Par conséquent, passer à un autre sans avis médical, même s'ils ont la même concentration du principe actif principal, peut compromettre le traitement, générer des effets indésirables et même masquer les résultats cliniques », explique Pedro Alvarenga, Endocrinologue et responsable médico-scientifique chez Ease Labs, une société pharmaceutique spécialisée dans les produits à base de cannabis.
En pratique, cela signifie que deux flacons de concentrations similaires, voire identiques, peuvent avoir des effets différents sur l’organisme. Les changements dans la composition – teneur en CBD, présence ou absence de THC, excipients utilisés – et dans l'origine de la matière première peuvent affecter la réponse du patient et la sécurité du traitement. Chaque organisme réagissant différemment aux cannabinoïdes, pour garantir le succès thérapeutique, un suivi médical devient indispensable afin d'observer les résultats, d'ajuster les doses et d'identifier les événements indésirables.
« La non-interchangeabilité n'est donc pas un obstacle, mais plutôt une mesure de sécurité. Elle existe pour garantir que le patient reçoive exactement ce qui a été prescrit, permettant au médecin de maîtriser avec précision les étapes thérapeutiques suivies ainsi que l'évolution du patient. C'est une mesure de sécurité non seulement pour les patients, mais aussi pour les professionnels de santé, qui connaissent exactement le profil du produit prescrit, avec par conséquent une maîtrise à la fois de la réponse thérapeutique attendue et des éventuels effets indésirables, interactions médicamenteuses et effets secondaires », ajoute le responsable médical.
Il appartient donc au médecin de détailler correctement la prescription et de conseiller le patient sur l'importance de ne pas accepter les substitutions proposées par la pharmacie. Le pharmacien, quant à lui, doit vérifier toutes les informations contenues dans l'ordonnance, ne délivrer que ce qui est indiqué et, en cas de doute ou d'indisponibilité, recommander au patient de retourner chez le prescripteur, sans jamais proposer de produits alternatifs.
« À mesure que l'usage thérapeutique des produits à base de cannabis progresse au Brésil, la compréhension de leurs spécificités doit également accompagner ce mouvement. Avec la responsabilité, la connaissance et le respect des normes Anvisa, les médecins, les pharmaciens et les patients peuvent travailler ensemble pour garantir des traitements plus sûrs et plus efficaces », conclut Alvarenga.
