L’Agence Nationale de Veille Sanitaire – Anvisa a approuvé la première thérapie radioligand, qui combine l’utilisation de produits radiopharmaceutiques avec une thérapie ciblée, pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration au Brésil. Vipivotide tétraxétan (177 Lu) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CRPC) positif à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) positif, qui ont été traités par inhibition de la voie des récepteurs aux androgènes (AR) et à base de taxane. chimiothérapie.
L’autorisation réglementaire est basée sur les résultats de l’étude de phase III VISION, dans laquelle le traitement a satisfait aux critères d’évaluation principaux de survie globale et de survie sans progression radiographique, réduisant le risque de décès de 38 % et le risque de progression radiographique ou de décès de 60 %. , % par rapport à la norme de soins.
La thérapie par radioligand (RLT) combine une technologie de thérapie ciblée avec un élément radioactif. Après administration, le médicament se lie aux cellules cancéreuses de la prostate qui expriment une protéine transmembranaire spécifique. Une fois liées, les émissions d’énergie du radio-isotope endommagent les cellules cibles, compromettant leur capacité à se répliquer et/ou déclenchant la mort cellulaire.
L’approbation a également été accordée par des agences de réglementation internationales, telles que la FDA américaine, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), Santé Canada en Grande-Bretagne et au Canada, l’Agence européenne des médicaments (EMA) et la Commission européenne (CE).
Cancer de la prostate
Avec plus de 1,4 million de nouveaux cas rien qu’en 2020, le cancer de la prostate est le type le plus diagnostiqué chez les personnes atteintes de prostate dans plus de la moitié du monde ; Il s’agit du troisième cancer le plus diagnostiqué avec de nouveaux cas au total, après le cancer du sein et le cancer du poumon.
Au Brésil, selon l’Institut national du cancer (INCA), le cancer de la prostate est le deuxième plus fréquent chez les hommes (derrière le cancer de la peau autre que le mélanome). En valeurs absolues et en considérant les deux sexes, c’est le deuxième type le plus courant.
Vipivotide tétraxétan (177Lu)
Il s’agit d’un traitement indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) positif à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) qui ont été traités par inhibition de la voie des récepteurs androgènes (AR) et par chimiothérapie à base de taxane.
