L'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) A approuvé l'enregistrement du crovalimab, un anticorps monoclonal indiqué pour le traitement de l'hémoglobinurie nocturne paroxystique (HPN), de l'état sanguin rare.
Le médicament est indiqué pour les patients adultes et pédiatriques, 13 ans ou plus, et avec un poids corporel d'au moins 40 livres (kg).
Selon Roche Farma Brasilfabricant de crovalimab, il s'agit du premier traitement sous-cutané avec une application rapide à faible volume et une administration simple (toutes les quatre semaines) disponible au Brésil.
Comprendre
Le HPN affecte environ 3 500 personnes au Brésil et 20 000 dans le monde. Chez les patients diagnostiqués avec la maladie, les globules rouges sont détruits par le système de complément, une partie du système immunitaire qui sert de première ligne de défense contre les infections.
La condition peut provoquer des symptômes allant de l'anémie et de la fatigue à l'insuffisance rénale et aux caillots sanguins associés à la thrombose, à la principale cause de complications et de décès liés au HPN.
Lorsqu'il n'est pas traité, la mortalité chez les patients atteints de HPN sévères est d'environ 35% en cinq ans.
« Les inhibiteurs du C5, tels que le crovalimab, bloquent la partie finale de la cascade du système de complément et se sont révélés être une intervention efficace et sûre, utilisé pendant plus de 15 ans comme standard de traitement », a déclaré Roche.
Selon le pharmacien, le médicament est également en cours d'évaluation pour le traitement du syndrome hémolytique atypique et de l'anémie falciforme, entre autres.
Crovalimab a déjà été approuvé dans des pays comme le Japon, les États-Unis et le Royaume-Uni, ainsi que les Émirats arabes unis et le Qatar pour le traitement des patients HPN. (Avec des informations d'Agência Brasil)
