En réponse à la situation de calamité publique à laquelle est confronté l'État du Rio Grande do Sul, l'Agence nationale de surveillance de la santé (ANVISA) a adopté des mesures pour faciliter l'accès à médicaments essentiel pour les milliers de citoyens concernés qui se trouvent dans le Rio Grande do Sul. Par la résolution du Conseil collégial n° 864/2024, publiée le 8 mai 2024, l'ANVISA a temporairement autorisé l'intervention. ordonnance électronique des médicaments soumis à notification de prescription, tels que ceux des catégories « A », « B », « B2 » et « C2 ». Contrairement à d'autres types de médicaments pour lesquels les ordonnances électroniques étaient déjà autorisées par la loi 14 063/20, ceux-ci nécessitaient toujours des ordonnances physiques, avec des numéros uniques, produites par des imprimeurs autorisés.
La Défense civile estime que jusqu'à 600 000 personnes ont été transférées dans des refuges, la majorité n'ayant pas accès à leurs traitements habituels. De cette manière, la résolution permet aux médecins de délivrer des ordonnances rapidement et en toute sécurité, garantissant ainsi la continuité des traitements nécessaires.
Selon la norme, pour être valide, la prescription électronique doit suivre le format de la Recette Spéciale de Contrôle en deux exemplaires et être signée électroniquement avec un certificat ICP-Brésil. Dès réception de ces ordonnances, RS Pharmacies peut valider l'authenticité de la recette et de la signature numérique à l'aide de codes tels que des jetons ou des QR Codes. Ce règlement est valable 90 jours, uniquement dans l'État, et peut être prolongé si nécessaire.
« Les professionnels de la santé de tout le Brésil ont joué un rôle essentiel, notamment via les services de télésanté, en aidant les patients à reprendre leurs traitements, souvent pour des patients chroniques. La norme a été une décision saine et sage de la part de l'Agence, car sans elle, il ne serait pas possible pour ces professionnels de prescrire à distance des médicaments soumis à notification de prescription, car ils nécessitent une copie physique », souligne Julia Cestari Santos, coordinatrice du groupe de travail sur les documents électroniques. Groupe de Santé et Dispensation Santé numérique Brésil.
L'association, fondée en 2020, rassemble les plus grands acteurs de la santé numérique du pays, notamment des prestataires de services de télésanté et de télémédecine ou des fournisseurs de technologies pour les solutions de santé numérique et le groupe de travail vise à discuter des bonnes pratiques, des normes et réglementations en matière d'émissions et du parcours numérique de l'électronique. documents de santé.
Selon Marilia Ximenes de Araujo, coordinatrice adjointe du GT, un autre point important dans la numérisation des prescriptions de médicaments contrôlés, qui s'est déjà révélée être un outil essentiel pendant la pandémie de Covid-19, concerne le soutien à la santé mentale. Les cas de dépression, d'anxiété et de stress post-traumatique devraient augmenter dans de telles circonstances, et la mesure adoptée par l'ANVISA vise à démocratiser et à accélérer l'assistance à ces patients.
« En raison de la calamité publique à laquelle le Rio Grande do Sul est confronté, il est crucial de fournir une méthode de prescription agile et fiable, traçable et garantissant la légitimité. La norme d'Anvisa permet non seulement une continuité efficace du traitement, mais aide également la population à faire face aux défis découlant de cette crise, y compris les impacts sur la santé mentale des adultes et des enfants », souligne-t-il.
Perspectives d'avenir
Pour les experts, cette situation extraordinaire réitère la nécessité de mettre à jour les normes et les processus et de revoir les restrictions réglementaires qui existent encore sur les documents électroniques pour faire progresser la numérisation des processus de santé et, par conséquent, l'accès.
En outre, Marília souligne qu'en raison de la complexité du sujet, une approche méticuleuse est nécessaire pour garantir que le processus répond aux plus hauts standards de rigueur et de qualité, comparables voire supérieurs aux chéquiers physiques. C’est exactement pour cette raison que le groupe de travail SDB a progressé dans les discussions internes visant à discuter des meilleures pratiques.
« L'expansion des services de télésanté nous a apporté plusieurs cas pratiques et nous pensons qu'avec une collaboration sectorielle, nous pouvons apporter ces expériences aux organismes de réglementation. Notre objectif est de contribuer conjointement avec le secteur afin que nous puissions élargir l'accès aux soins de santé avec des prescriptions électroniques de manière sûre, rapide et traçable pour les patients, les professionnels de la santé et de la surveillance de la santé », renforce Julia.
