Développer la recherche et les produits pour le traitement du cancer, du diabète, de l'obésité et des maladies auto-immunes dans le système de santé unifié (SUS), en plus de renforcer les études cliniques au Brésil. Avec ces objectifs, le ministre de la Santé, Alexandre Padilha, a signé le protocole d'accord (MoU) avec la société biopharmaceutique chinoise Gan & Lee Pharmaceuticals et Fiocruz.
« Il y a un grand engagement de la part des gouvernements du Brésil et de la Chine pour garantir que ce partenariat stratégique entre Fiocruz, Biomm et Gan & Lee soit productif, capable de générer des connaissances communes et de garantir plus de médicaments au peuple brésilien », a déclaré Padilha, qui a également invité le PDG de l'entreprise, Wei Chen, à visiter le Brésil plus tard cette année, renforçant ainsi le rapprochement entre les autorités sanitaires et le secteur productif.
En réponse, Wei Chen a déclaré que l'accord symbolisait un nouveau niveau de coopération technologique. « Nous pensons que ce projet sera un modèle de collaboration internationale, capable d'encourager de nouvelles alliances entre les entreprises chinoises et brésiliennes et, surtout, de contribuer à ce que davantage de patients aient accès à des thérapies sûres et modernes. Je reçois avec honneur l'invitation du Ministre Padilha et j'espère approfondir notre partenariat scientifique et technologique », a-t-il déclaré.
Un exemple de cet accord concerne le développement de la recherche et des médicaments analogues à l'hormone GLP-1 produite naturellement dans l'intestin, qui aide à réguler l'appétit, la glycémie et la satiété. Ces médicaments imitant les hormones sont destinés au traitement du diabète de type 2 et de l'obésité.
Insuline glargine
Le protocole d'accord est une extension du partenariat signé entre le ministère de la Santé et la société chinoise en septembre de cette année pour permettre la production nationale d'insuline glargine, à action prolongée et utilisée dans le traitement du diabète de type 1 et 2. Le partenariat réunit Bio-Manguinhos (Fiocruz), Biomm et Gan & Lee, avec une prévision initiale de production de 20 millions de flacons pour approvisionner le SUS.
L'accord fait partie du programme visant à renforcer le complexe économico-industriel de la santé (CEIS) et établit le transfert de technologie et la coopération scientifique. Le partenariat est stratégique pour réduire la dépendance externe à l’insuline et élargir l’offre de médicaments dans le système de santé publique.
La production sera échelonnée : dans un premier temps, le remplissage et l'étiquetage auront lieu au Brésil sous la supervision de Biomm, à partir d'ingrédients pharmaceutiques actifs (IFA) importés de Gan & Lee. Dans une étape ultérieure, l'IFA sera fabriqué dans le pays, au Centre Technologique pour Intrants Stratégiques (CTIE) de Fiocruz, à Eusébio (CE).
Certains des objectifs du protocole d’accord sont :
- Réduction progressive de la dépendance aux importations, en migrant des importations d'API vers la production nationale – décisions qui ont un impact sur la balance commerciale et la sécurité d'approvisionnement ;
- Renforcer la chaîne nationale des intrants stratégiques, avec des effets multiplicateurs sur les fournisseurs, la logistique, les intrants chimiques et la biotechnologie.
- Économies potentielles pour le SUS, si la production nationale réduit les coûts de logistique et d'importation, en plus d'atténuer les fluctuations des taux de change qui affectent le coût des médicaments importés ;
- Importance politique et symbolique, car il marque un tournant stratégique du gouvernement brésilien vers l'autosuffisance technologique dans le secteur de la santé.
La vice-présidente de la Fiocruz, Priscila Ferraz, a également signé l'accord. « Ce protocole d'accord élargit les possibilités de traitement de maladies importantes pour la santé publique, telles que le cancer et les maladies auto-immunes, tout en renforçant notre partenariat avec l'entreprise. L'insuline glargine est déjà utilisée en Chine depuis plus de 20 ans et cette coopération ouvre de nouvelles possibilités de développement technologique et d'études cliniques », a-t-il souligné.
Commercialisée dans plus de 30 pays, l'insuline glargine de Gan & Lee — un biosimilaire à Lantus (Sanofi) — devrait stimuler la production locale de médicaments stratégiques, réduire les coûts de change et de logistique et stimuler de nouvelles chaînes régionales de biotechnologie. (Avec informations du Ministère de la Santé)
