Le projet de loi 1738/26 modifie la loi organique sur la santé pour diviser le processus d'évaluation et d'intégration de nouveaux médicaments, produits et procédures dans le système de santé unifié (SUS) en deux étapes. La proposition est en cours d'analyse à la Chambre des députés.
Aujourd'hui, la Commission Nationale pour l'Incorporation des Technologies dans le SUS (Conitec) réalise simultanément l'analyse scientifique et économique du produit. Selon le texte, cette évaluation se déroulera en deux phases : d'abord la partie scientifique et clinique sera analysée (efficacité, efficacité et sécurité) et, seulement après cette étape, l'évaluation économique comparative sera réalisée entre les coûts de l'innovation et les options déjà disponibles dans le réseau public.
Négociation des prix
Durant la phase économique, le projet prévoit une étape formelle de négociation financière entre le ministère de la Santé et le fabricant ou détenteur de la technologie. L'intention est de permettre l'ajustement du prix et d'autres conditions pour améliorer le rapport coût-bénéfice avant la décision finale de l'offrir aux patients du SUS.
Le texte permet également la tenue de réunions de présentation préalables avant le dépôt de la demande d'incorporation du nouveau médicament ou produit. Ces réunions peuvent être convoquées par Conitec ou demandées par le fabricant, avec la participation de spécialistes, de sociétés médicales, de la société civile et des Centres d'évaluation des technologies de la santé (NATS).
Pour les auteurs, les députés Silvia Cristina (PP-RO) et Geraldo Resende (União-MS), le changement apporte plus de transparence et de rationalité aux dépenses publiques.
« Le phasage apporte une plus grande clarté sur les principaux obstacles à l'incorporation des technologies évaluées, permettant au demandeur d'ajuster les paramètres économiques, tels que le prix, pour améliorer le rapport coût-efficacité et bénéficier au patient », ont-ils renforcé en justification.
Si elle est approuvée, la proposition entrera en vigueur 180 jours après la publication de la nouvelle loi.
Prochaines étapes
Le projet est concluant et sera analysé par les commissions Santé ; et Constitution et justice et citoyenneté. Pour devenir loi, il doit être approuvé par la Chambre et le Sénat. (Avec des informations de l'Agência Câmara de Notícias)
