La Chambre des députés a approuvé un projet de loi qui garantit le libre accès, à travers le Système de Santé Unifié (SUS), aux thérapies avancées contre le cancer, comme les vaccins dits d'immunothérapie. La proposition sera envoyée pour approbation présidentielle.
Élaboré par le Sénat, le projet de loi 126/25 a été approuvé avec l'avis favorable de la rapporteure, la députée Rosangela Reis (PL-MG), qui a été lu en plénière par la députée Soraya Santos (PL-RJ).
Selon le texte, la Politique nationale de prévention et de contrôle du cancer (prévue par la loi 14.758/23) doit garantir aux utilisateurs l'accès aux technologies contre le cancer qui vont des produits, équipements et procédures à d'autres solutions technologiques utilisées dans la prévention, la détection précoce, le diagnostic, le traitement ou le suivi de la maladie.
Parmi ces technologies, le texte mentionne les vaccins, les médicaments, les dispositifs médicaux, les tests de diagnostic et les produits de thérapie avancée.
Les vaccins d'immunothérapie contre le cancer utilisent l'analyse du gène tumoral de chaque patient pour créer une formule individualisée de cellules qui, une fois injectée au patient, « apprendront » à son corps à produire des cellules de défense spécifiques à cette tumeur.
Garantie d'accès
Le projet établit des principes et des lignes directrices pour garantir un accès universel et égal aux vaccins contre le cancer, aux médicaments oncologiques et aux produits de thérapie innovante :
- gratuitement;
- promotion de stratégies d’éducation sanitaire visant à sensibiliser aux avantages et à l’accès aux vaccins contre le cancer et aux médicaments oncologiques ;
- formulation de critères d'utilisation basés sur le profil clinique et immunologique, y compris le potentiel de réponse thérapeutique ; et
- élargir l’accès à des traitements innovants.
Ressources de recherche
Afin de stimuler le développement de technologies nationales susceptibles de rendre moins coûteuse la production de ces vaccins personnalisés, le projet permet au Fonds national de développement scientifique et technologique (FNDCT) d'allouer des ressources spécifiques pour financer des recherches, des projets et des études visant à développer des technologies contre le cancer au Brésil.
Pour la députée Soraya Santos, il s'agit d'une mesure innovante pour chercher un remède à la maladie. « La recherche est fondamentale. Le gouvernement doit également cibler les besoins du pays », a-t-il déclaré.
En outre, dans les achats publics de technologies contre le cancer, les technologies qui contiennent un ingrédient actif ou un composant technologique critique fabriqué ou développé au Brésil peuvent être prioritaires, sous réserve des règles de la loi sur les appels d'offres (loi 14 133/21).
Développement technologique
Le développement de technologies contre le cancer suivra, entre autres, les principes et lignes directrices suivants :
- renforcer les partenariats avec les universités et centres de recherche, publics et privés, nationaux et internationaux, ainsi qu'avec les organisations multilatérales ;
- encourager la création de startups de biotechnologie axées sur les vaccins et les médicaments oncologiques ;
- soutien à l’application de l’intelligence artificielle dans les activités de recherche et développement ;
- encourager l’adoption du séquençage génétique comme outil d’aide au diagnostic et à la personnalisation du traitement oncologique ; et
- modernisation des laboratoires des institutions publiques scientifiques, technologiques et d'innovation destinés à ces objectifs.
La rapporteure, la députée Rosangela Reis, a déclaré que la situation de plus de 700 mille nouveaux cas de cancer par an nécessite d'élargir l'accès au diagnostic et au traitement, en plus d'encourager l'innovation technologique dans le domaine.
« L'orientation vers un accès gratuit et élargi aux vaccins contre le cancer, aux médicaments oncologiques et aux produits de thérapie innovante sont des aspects pleinement cohérents avec les principes d'universalité, d'intégralité et d'équité qui régissent le SUS », a-t-il déclaré.
Réglementation sanitaire
En ce qui concerne la réglementation sanitaire, le projet accorde la priorité à l'enregistrement et aux modifications post-enregistrement aux vaccins contre le cancer, aux médicaments et aux produits de thérapie avancée en oncologie.
Selon la loi en la matière (loi 6 360/76), ces produits auront des délais de procédure plus rapides, 120 jours pour l'enregistrement et 60 jours pour les modifications.
Les principes et orientations liés à la production et à la réglementation sanitaire de ces technologies impliquent :
- réduire la dépendance à l'égard des importations;
- encourager le transfert de technologie;
- encourager la formation de partenariats public-privé ;
- valorisation de la production nationale ;
- une action intégrée entre les organismes responsables des politiques de santé et des politiques en matière de science, de technologie et d'innovation ; et
- transparence dans les processus d’évaluation et d’incorporation des technologies, conformément aux meilleures pratiques internationales.
(Avec des informations de l'Agência Câmara de Notícias)
