L'évaluation des technologies de santé (ATS) au Brésil est confrontée à des échecs structurels qui compromettent l'efficacité et la durabilité du système de santé supplémentaire, la prévisibilité réglementaire et l'accès équitable aux innovations. Les nouveaux travaux de l'Institut des études de santé supplémentaires (Iess), «Évaluation des technologies de santé en santé supplémentaires: défis et opportunités pour le système brésilien»souligne les défis pertinents à surmonter pour l'amélioration du système.
L'étude est co-écrite par Nelson Teich, ancien ministre de la Santé, en partenariat avec Felipe Delpino, chercheur chez IESS, et fait partie de la série «Paths of Supplementary Health: Perspectives 2035». L'absence d'intégration entre le système de santé unifié (SUS) et la santé supplémentaire, l'absence de critères de rentabilité claire et l'analyse de la capacité économique de l'absorption d'une nouvelle technologie proposée et la faible intégration entre les bases de données publiques et privées sont parmi les principales adversités du modèle actuel.
En analysant les modèles ATS internationaux, tels que ceux adoptés par le Royaume-Uni (NICE) et le Canada (CADTH), l'étude souligne que ces expériences doivent être analysées avec prudence et adaptées aux spécificités du Brésil, qui a un système de santé hybride, profondément inégal et avec une grande variation régionale. Ce contexte renforce également la nécessité d'une évaluation prudente de la création d'une agence unique ATS, qui, bien que potentiellement bénéfique, peut avoir des risques de centralisation excessive et de perte d'agilité.
Par conséquent, l'étude propose un modèle intermédiaire de coordination technique avec l'autonomie décisive. Cette approche permettrait la normalisation des critères et le partage des preuves entre les secteurs, tout en préservant la flexibilité nécessaire à la santé supplémentaire et au SUS. L'interopérabilité entre les systèmes d'information serait une étape cruciale dans ce processus, permettant une plus grande efficacité dans l'analyse et la surveillance des technologies déjà incorporées.
Un autre point central de la proposition est l'utilisation stratégique de la santé numérique – les mégadonnées et l'intelligence artificielle. Avec des enregistrements électroniques intégrés et des algorithmes d'analyse avancés, il serait possible d'identifier les normes d'efficacité et de sécurité en temps réel, d'accélérer les processus et de réduire le risque de décisions basées sur des preuves fragiles ou obsolètes.
«La santé numérique peut être le grand levier de la transformation en ATS. Mais sans un cadre réglementaire cohérent et interpealable, nous continuerons à fonctionner dans l'obscurité», explique José Cechin, surintendant exécutif de l'IESS.
L'étude estime que la création d'une agence nationale ATS nécessiterait des investissements entre 100 millions de rands et 150 millions de rands, avec des coûts d'exploitation annuels pouvant atteindre 80 millions de R. Le modèle de financement suggéré est hybride, impliquant des ressources publiques et privées, et inspirée par des pratiques adoptées en Australie, au Canada et en Allemagne.
Le modèle brésilien actuel d'ATS, créé il y a plus de 50 ans, est devenu obsolète face aux transformations technologiques, démographiques et épidémiologiques. L'absence d'une politique nationale coordonnée et de la faible articulation entre Conitec (SU) et ANS (santé supplémentaire) entraîne des évaluations en double, des décisions asymétriques et une insécurité légale, tant pour les opérateurs et les patients.
Selon l'œuvre, l'un des principaux obstacles est l'absence de critères objectifs et transparents pour l'incorporation de nouvelles technologies, telles que les seuils explicites de rentabilité, l'impact budgétaire et la capacité de paiement réelle ou l'absorption des coûts par le système. L'absence de ces paramètres rend la décision – rendre difficile la judicialisation. De plus, le système actuel ignore la nécessité de considérer la durabilité financière comme une condition centrale pour l'adoption de toute innovation. «La fragmentation actuelle de l'ATS au Brésil n'est pas seulement un problème technique, mais un obstacle stratégique à la durabilité du système», renforce Cechin.
Pour illustrer la gravité du problème, l'étude met en évidence l'impact de la judicialisation motivée par des sujets liés à l'ATS. Les estimations du ministère de la Santé indiquent qu'à la fin de 2024, des poursuites contre SUS impliquant l'utilisation des technologies – y compris des médicaments – ont généré un coût estimé de 2 milliards de dollars par an. Bien que cette valeur n'inclut pas la santé supplémentaire, elle taille le poids économique causé par l'absence de processus efficaces et prévisibles dans l'incorporation technologique.
«Il est nécessaire que l'incorporation d'une technologie légère non seulement son efficacité, mais la capacité réelle du système de santé.
