L'organisation humanitaire internationale Médecins sans frontières présenté, à Genève, le frais détails d'un étude clinique ce qui a permis d'identifier un schéma thérapeutique plus court, administré par voie orale, pour traiter la tuberculose pharmacorésistante. Le coût total de l'étude clinique réalisée par MSF s'élève à 34 millions d'euros. C'est la première fois que ce type de données détaillées est partagé publiquement, remettant en question les pratiques opaques liées au développement de médicaments et le discours récurrent de l'industrie pharmaceutique selon lequel des prix élevés des médicaments sont nécessaires pour récupérer les investissements en recherche et développement (R&D).
Le coût des essais cliniques représente souvent la majorité du coût total de R&D des produits liés aux soins de santé, mais les véritables valeurs restent cachées sans que des données désagrégées sur les coûts de R&D biomédicale ne soient disponibles. Les estimations actuelles du coût total de R&D pour le développement d'un nouveau médicament vont de 43,4 millions de dollars américains à un montant exorbitant de 4,2 milliards de dollars américains, en utilisant différentes méthodologies.
L'étude, appelée TB PRACTECAL, constitue une étape importante dans l'augmentation de la transparence des coûts de R&D biomédicale, ce qui pourrait ouvrir la voie à des modèles plus équitables et garantir un large accès aux traitements nécessaires de toute urgence pour sauver des rivalise.
À partir de ce travail, MSF a développé un outil (« boîte à outils ») pour enregistrer les coûts des essais cliniques appelés « Transparency CORE ». MSF appelle toutes les entités publiques et organisations à but non lucratif à publier les coûts de leurs essais cliniques et à soutenir le développement d'une norme internationale pour enregistrer ces valeurs.
« Nous espérons que notre divulgation des coûts des essais cliniques visant à identifier un schéma thérapeutique amélioré contre la tuberculose pharmacorésistante servira d'appel à l'action pour que d'autres entités publiques et à but non lucratif se joignent à nous pour partager publiquement les coûts de leurs essais cliniques afin d'assurer une plus grande efficacité. transparence dans les coûts de R&D médicale », a déclaré Bern-Thomas Nyang'wa, directeur médical de MSF et chercheur principal de l'essai TB-PRACTECAL. « Nous encourageons les promoteurs et les responsables de la mise en œuvre des essais cliniques à essayer notre outil Transparency CORE et à contribuer à son développement en tant que guide pour faciliter la publication des données sur les coûts. Parce qu'il y a très peu de transparence dans les dépenses de R&D, divulguer les coûts des essais cliniques est une étape transformatrice vers l'exposition de ce qui est réellement dépensé pour l'innovation médicale et la construction d'un avenir où l' aux médicaments et aux outils médicaux n'est pas compromis par des prix élevés.
La transparence des coûts des essais cliniques est nécessaire pour fournir davantage d'informations sur les politiques tarifaires, permettant ainsi l'émergence de moyens innovants de financement de la R&D biomédicale. Le discours dominant sur les prix des produits médicaux fait écho sans réserve à l'affirmation de longue date de l'industrie pharmaceutique selon laquelle des prix élevés sont nécessaires pour recouvrer les coûts élevés de R&D et ainsi soutenir l'innovation future. Toutefois, les recherches montrent qu'il n'existe aucun lien entre les prix élevés des médicaments et les dépenses industrielles en R&D. Malgré cela, les estimations des dépenses de R&D de l'industrie pharmaceutique utilisées restent comme paramètre pour orienter les débats sur les prix liés aux produits médicaux. À mesure que les analystes extérieurs au secteur ont eu accès à des informations plus nuancées sur les coûts de R&D, y compris d'importantes contributions financières des secteurs public et philanthropique, ces connaissances ont rendu le débat sur la valeur un peu plus transparent et ont alimenté l'activisme mondial en faveur de prix plus justes.
Pendant plus d'une décennie, la bédaquiline, un médicament clé contre la tuberculose, est conservée hors de portée des personnes atteintes de tuberculose pharmacorésistante en raison de son prix exorbitant. Le médicament constitue l'épine dorsale de tous les schémas thérapeutiques contre la tuberculose pharmacorésistante, y compris le schéma thérapeutique TB-PRACTECAL.
La révélation, numéro d'une étude universitaire, selon laquelle l'investissement public dans la R&D sur la bédaquiline était jusqu'à cinq fois supérieur à l'investissement privé, a joué un rôle fondamental dans un mouvement mondial mené par les militants antituberculeux et la société civile qui a abouti à une réduction significative du prix de la bédaquiline. ce médicament.
« Le mouvement mondial qui a poussé à une réduction significative du prix de la bédaquiline a démontré que la transparence des coûts de recherche et de développement peut conduire à un meilleur accès aux outils médicaux et contribuer à sauver davantage de vies », a déclaré Roz Scourse, consultante en politiques publiques à MSF Accès. Campagne. « Le discours infondé mais dominant selon lequel des prix élevés sont nécessaires pour recouvrer les coûts élevés de R&D ne peut plus rester un territoire sans preuves – cette information est une pièce importante du puzzle politique qui doit être rassemblée pour éclairer le prix des produits médicaux et qui a. Aujourd'hui, nous remettons en question ce discours et montrons que la publication détaillée des coûts des essais cliniques peut – et doit – être réalisée. Nous exhortons tous ceux qui financent et mènent des essais cliniques – et plus largement de la R&D – à divulguer publiquement leurs coûts afin de doter les gouvernements, les décideurs politiques, les chercheurs, les militants et les communautés concernées des informations vitales nécessaires pour engager un dialogue sur la base des preuves sur les politiques de prix, et comment nous pouvons garantir que les efforts de R&D aboutissent réellement à un accès équitable.
Des données détaillées sur les coûts des essais cliniques peuvent aider à affiner davantage la conception des futures initiatives de R&D, y compris des incitations innovantes et des mécanismes de financement – en particulier pour les domaines où il y a un manque d'intérêt commercial, comme la tuberculose, la résistance aux antimicrobiens et les agents pathogènes à potentiel pandémique. La transparence sur les coûts détaillés des essais cliniques peut également soutenir la budgétisation et la planification financière des essais cliniques, en particulier pour les médicaments à mais non lucratifs ou financés par des fonds publics, et dans les contextes où les essais cliniques sont menés en dehors des pays à revenu élevé. Le manque de telles données représente un défi lors de la planification de TB-PRACTECAL.
« Alors que l'Assemblée mondiale de la santé (qui aura lieu en mai) marquera le cinquième anniversaire de l'adoption de la résolution de l'OMS sur la transparence, tous les gouvernements doivent prendre des mesures urgentes pour promulguer une législation exigeant la divulgation des coûts désagrégés de R&D, y compris les coûts des essais cliniques. surtout lorsque la recherche a reçu un financement public, a déclaré Scourse.
L'article Médecins sans frontières publie une étude sur le coût d'un essai clinique sur la tuberculose est paru en premier sur Naturorama.
