LE Gouvernement fédéralpar l'intermédiaire du procureur général de l'Union (AGU), a déposé le plan d'action pour la réglementation et l'inspection de l'accès aux traitements avec des médicaments sur la base de cannabis. La proposition implique différentes institutions et a été préparée conforme à la décision de la Cour supérieure de justice (STJ), en novembre 2024. La Cour a autorisé la production dans le pays à des fins exclusivement médicinales et scientifiques, établissant une date limite de réglementation.
Le plan rassemble des mesures coordonnées à toutes les étapes standard pour assurer l'accès médicinal et scientifique, de la production au traitement des patients. La réglementation normative doit être finalisée et publiée d'ici septembre 2025. La proposition implique l'articulation entre les différents organismes du pouvoir exécutif, ainsi que le dialogue avec des experts, des associations de patients, des institutions scientifiques et des représentants du secteur réglementé.
Au Brésil, depuis 2015, Anvisa a autorisé l'importation de produits de cannabis avec prescription médicale et, à partir de 2019, la commercialisation du pays avec des matières premières importées a été réglementée.
Potentiel thérapeutique
On estime que plus de 670 000 personnes au Brésil consomment des médicaments à base de cannabis pour traiter des affections graves telles que la sclérose en plaques, l'épilepsie réfractaire et la douleur chronique. Les études scientifiques consolidées prouvent le potentiel thérapeutique du contrôle des symptômes résistants aux approches conventionnelles, avec un impact significatif sur la qualité de vie de ces patients.
L'accès à ces traitements se produit principalement par le tribunal. Le ministère de la Santé, depuis 2022, a respecté environ 820 décisions pour proposer ces produits. Bien que sans réglementation dans le pays, de nombreuses associations ont obtenu l'autorisation du tribunal pour la production exclusivement pour un usage médicinal.
Le plan d'action participe aux ministères de la Santé (MS), de la justice et de la sécurité publique (MJSP), de l'agriculture et du bétail (MAPA), de l'agrément agraire et de l'agriculture familiale (MDA) et de la National Health Surveillance Agency (ANVISA).
