Par Marina Domenech
Le Brésil connaît un point d'inflexion. D'une part, nous avons l'excellence clinique et académique, la modernisation réglementaire, les investissements de recherche et de développement pertinents, les programmes de renforcement de l'industrie et la promotion de l'innovation. D'un autre côté, nous tombons toujours sur la traduction des connaissances à l'échelle. Les projets de recherche sont souvent nés cool de la pratique, sans clarté de faisabilité et sans un aspect intégré entre la science, le système de santé et le marché.
Ce n'est pas une réalité exclusive de notre pays: les études mondiales estiment que moins de 10% des découvertes académiques de la biomédecine atteignent la phase de développement clinique, 1% atteignant le marché. Ici, cependant, ce problème est structurel et reste le plus grand goulot d'étranglement du développement de la santé. Nous avons environ 13% de la production scientifique mondiale en biotechnologie, mais notre capacité à convertir la science en produit est disproportionnellement faible: plus de 70% des startups biotechnologiques brésiliennes et des spin-offs stagnent au moment exact de la traduction au stade clinique et réglementaire, sans la bonne stratégie pour l'escalade de l'innovation et atteignent le marché.
Souvent appelé Death Valley, c'est le point critique dans lequel la plupart des projets scientifiques, voire prometteurs, ne peuvent pas grimper.
Mais cette paralysie ne résulte pas seulement du manque d'investissement. Ce qui est en jeu est l'absence d'infrastructures translationnelles intégrées: environnements et méthodologies qui articulent des études toxicologiques, la production sous de bonnes pratiques de fabrication (BPF), la conception clinique réglementaire et la modélisation économique compatible avec les technologies de maturation.
Et c'est à ce stade que le renforcement des organisations structurant, qui présentent la capacité technique et l'articulation institutionnelle pour traduire les exigences réglementaires, techniques et financières de manière intégrée. Cela peut aligner l'attente des risques, le calendrier de maturation et les modèles d'impact des premiers stades.
Nous vivons une fenêtre de développement unique, avec des ressources publiques et privées mobilisées comme jamais auparavant dans le domaine de la biotechnologie et de la santé avancée, mise à jour de la loi sur la recherche clinique, Nova Indústria Brasil et le programme pilote du ministère de la Santé pour l'innovation radicale des médicaments.
Pour en profiter, il ne suffit pas d'accélérer: vous devez accélérer en toute sécurité. Et cela ne sera possible que si nous reconnaissons que le service de structuration est ce qui permet au produit. Sans services spécialisés, interperopérants et translationnels, il n'y a pas d'escalade. Il est temps de valoriser les organisations qui occupent ce rôle invisible et essentiel. Parce que sans structure, il n'y a pas d'innovation.
* Marina Domenech est PDG et fondatrice de Sail For Health.
