La Fondation Oswaldo Cruz (Fiocruz) a achevé le transfert de technologie pour produire le principal médicament utilisé pour traiter le VIH au Brésil, l'antirétroviral dolutégravir, distribué gratuitement par le Système de santé unifié (SUS). Actuellement, plus de 770 000 personnes vivant avec le VIH utilisent ce médicament dans le pays.
Le médicament a été développé par ViiV Healthcare, une société de recherche pour la prévention et le traitement du VIH appartenant à la société biopharmaceutique GSK. En 2020, tous deux ont signé un contrat avec l'Institut de technologie pharmaceutique (Farmanguinhos) de Fiocruz pour nationaliser progressivement la production du médicament et le distribuer au SUS.
Depuis, Farmanguinhos investit pour adapter son usine de fabrication, acquérir de nouveaux équipements, former ses professionnels et promouvoir une structuration technique, réglementaire et opérationnelle pour garantir l'internalisation de la production. Ce processus vient de s'achever et le début de l'approvisionnement du SUS ne dépend que de l'approbation de l'Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa).
Depuis 2022, l’institut Fiocruz distribue au SUS des médicaments produits dans les usines GSK. Plus de 739 millions de gélules ont déjà été ainsi fournies à la santé publique. En 2025, Farmanguinhos a également repris les analyses de contrôle qualité en laboratoire du médicament.
Trois lots du médicament ont déjà été fabriqués et validés par l'institut et pourront être distribués au SUS, dès que l'autorisation Anvisa sera émise. Parallèlement, l'institut travaille à la validation de la méthodologie analytique du principe actif pharmaceutique.
L'accord de transfert de technologie comprend une autre étape : l'internalisation de la production du dolutégravir en association avec une autre substance, la lamivudine. Ce format est également distribué par SUS. On s'attend à ce que cette production commence à être réalisée par Farmaguinhos l'année prochaine.
Médicament recommandé par l'OMS
Le dolutégravir est l’un des principaux médicaments utilisés pour traiter le VIH dans le monde. Il agit en inhibant l'enzyme intégrase, qui empêche le virus de se répliquer dans les cellules de défense de l'organisme. En plus d’être très efficace, en réduisant la charge virale à des niveaux indétectables, il améliore l’immunité et prévient la progression vers le SIDA, avec peu d’effets secondaires.
En 2019, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a commencé à recommander ce médicament comme option privilégiée pour le traitement de première et de deuxième intention dans toutes les populations, y compris les femmes enceintes et les personnes en âge de procréer. (*Avec informations de l'Agência Brasil).
