L'hôpital PUCRS São Lucas (HSL PUCRS) sera chargé de coordonner une étude clinique sans précédent au Brésil, qui vise à étendre l'application du vaccin contre la dengue aux personnes entre 60 et 79 ans, une tranche d'âge pour laquelle il n'existe toujours pas de vaccin autorisé ni de données concluantes. La recherche, menée en partenariat avec l'Institut Butantan, sera menée dans cinq centres du sud du pays et impliquera la participation de 997 volontaires. L'étude devrait débuter dans la deuxième semaine de janvier et le Centre de Recherche Clinique du CHU PUCRS, responsable de la coordination, recherche des volontaires.
Les personnes âgées de 60 à 79 ans, évaluées selon des critères précis d'inclusion et d'exclusion, peuvent participer à l'étude. En plus du groupe principal, des volontaires sont également nécessaires pour former un groupe secondaire, composé de personnes âgées de 40 à 59 ans, qui recevront uniquement le vaccin déjà approuvé, sans utilisation de placebo. « C'est une façon de contribuer à la recherche et de repartir d'ici déjà vacciné », explique Isabelli Guasso, responsable des études cliniques sur les maladies infectieuses à HSL PUCRS.
Les participants seront suivis pendant 12 mois, avec des visites périodiques, des prélèvements sanguins et une surveillance continue de leur santé. Selon Isabelli, l'étude représente une étape scientifique dont l'impact dépasse les frontières nationales. « Aujourd'hui, aucune recherche ni aucun vaccin n'ont été approuvés pour cette tranche d'âge. Cette étude a le potentiel de générer des preuves qui intéresseront le monde entier », déclare-t-il.
Pourquoi cette étude est-elle indispensable ?
Les personnes âgées font partie du groupe le plus vulnérable aux complications de la dengue, et l’extension de la protection de cette population constitue une exigence urgente de santé publique. Isabelli Guasso souligne que la collaboration communautaire est fondamentale pour le progrès scientifique. « Le vaccin n'arrive sur le marché que parce qu'il y a des volontaires. Ils constituent la base de la science. Plus il y a de personnes qui participent, plus vite nous pouvons générer des résultats et mettre cette protection à la disposition de ceux qui en ont le plus besoin. Nous sommes très heureux de voir cette étape approcher. »
Le directeur technique de HSL PUCRS et spécialiste des maladies infectieuses, Fabiano Ramos, souligne l'importance mondiale de la recherche. « La dengue continue d'être l'un des plus grands défis de santé publique du pays, et la protection de la population âgée est une étape décisive. Ce groupe est plus sensible aux complications, il est donc essentiel d'évaluer la sécurité et l'efficacité du vaccin dans cette tranche d'âge pour étendre la couverture et réduire le risque de formes graves. HSL a de solides antécédents en matière de recherche clinique et, une fois de plus, nous apportons des preuves qui ont un impact direct sur la vie des gens.
Comment participer
Pour participer à l'étude, les volontaires doivent :
- Avoir entre 60 et 79 ans pour participer au groupe principal ; ou entre 40 et 59 ans pour participer au groupe secondaire.
- Ne pas avoir participé à d'autres études sur le vaccin contre la dengue ;
- S'ils présentent des comorbidités telles que l'hypertension ou le diabète, ils doivent être bien contrôlés ;
- Les personnes ayant déjà eu la dengue peuvent également s’inscrire.
Les personnes intéressées à participer à la sélection doivent remplir un formulaire disponible sur le site du PUCRS.
