Samsung a annoncé un partenariat avec Alcedis, une organisation de recherche clinique numérique (CRO) spécialisée dans les essais cliniques basés sur les données, pour traduire les données biométriques collectées par les appareils portables en preuves significatives pour les essais cliniques menés par les sociétés pharmaceutiques et les instituts de recherche, maximisant ainsi l'efficacité des coûts et des délais.
Les technologies portables sont devenues un moyen largement disponible et économiquement viable de capturer des données continues sur la santé dans des environnements réels, ce qui les rend extrêmement attractives pour la recherche clinique. Cependant, de nombreux programmes de recherche rencontrent encore des difficultés pour transformer les signaux générés par les appareils portables en preuves cliniquement pertinentes.
La société relève ce défi grâce à une approche intégrée qui combine ses dernières avancées en matière de technologie portable avec des mesures cliniquement validées, notamment l'analyse de l'impédance bioélectrique (BIA) et l'activité électrodermique (EDA), ainsi que des capacités de logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) telles que la détection de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) et de la fibrillation auriculaire (FA). L'initiative rassemble également une expérience dans le développement de biomarqueurs et une infrastructure technique orientée vers la recherche, conçue pour soutenir la génération de preuves tout au long du cycle de vie des études.
« L'avenir de la recherche clinique est de plus en plus collaboratif et rassemble la technologie, les connaissances scientifiques et les partenaires de recherche pour générer une compréhension plus approfondie de la santé humaine », a déclaré Jongmin Choi, responsable du groupe de recherche et développement sur la santé Mobile eXperience (MX) chez Samsung Electronics. « Grâce à notre collaboration avec Alcedis, Samsung ouvre de nouvelles opportunités pour le développement de biomarqueurs, l'innovation des points finaux numériques et la génération de preuves tout au long du cycle de développement clinique. »
La plateforme de recherche de Samsung commence avec ses appareils et biocapteurs de pointe dans la Galaxy Watch, qui permettent la collecte continue de données physiologiques dans des environnements réels auprès de participants ayant donné leur consentement. Grâce à une technologie portable reconnue par l'industrie et à une approche collaborative pour développer des méthodologies de mesure qui sous-tendent des biomarqueurs et des paramètres numériques scientifiquement pertinents, la plateforme de recherche de Samsung permet une configuration d'étude plus agile, avec un contrôle précis des biocapteurs et un accès aux informations au niveau des participants et des appareils. La plateforme fournit également des données contextualisées selon les protocoles et les objectifs de chaque étude.
Alors que les soins de santé évoluent vers des modèles de soins et de recherche plus connectés et basés sur les données, Samsung contribue à combler le fossé entre la surveillance quotidienne de la santé et la découverte scientifique, ouvrant ainsi la voie à une nouvelle ère de génération de preuves qui rapproche les chercheurs des connaissances du monde réel et contribue à accélérer l'innovation dans l'écosystème de la santé.
« L'avenir de la recherche clinique dépend de notre capacité à collecter des données de santé pertinentes au-delà des contextes cliniques traditionnels », a déclaré Hanno Härtlein, PDG d'Alcedis. « Notre collaboration avec Samsung rassemble des atouts complémentaires et une infrastructure évolutive pour contribuer au développement de points finaux et de biomarqueurs, accélérer la génération de preuves et soutenir le développement d'innovations en matière de soins de santé davantage centrées sur le patient. Alcedis dirigera l'exécution de l'étude et l'engagement des participants, tandis que Samsung fournira sa technologie portable avancée et son infrastructure de recherche pour soutenir la génération de preuves.
