Par David Uemoto
Au milieu des débats sur l'avenir du pays, peu de sujets ont autant d'importance sociale et économique que la santé. En plus de représenter un droit fondamental de la population, le secteur est l'un des principaux moteurs du développement, de la génération d'emplois qualifiés, de l'innovation technologique et du renforcement de la souveraineté nationale.
Et dans ce contexte, l’industrie des dispositifs médicaux joue un rôle stratégique. Ce sont des technologies qui permettent chaque jour la prévention, le diagnostic, le traitement et la réadaptation de millions de Brésiliens. Ils vont des tests de laboratoire et équipements hospitaliers aux implants, systèmes numériques, intelligence artificielle appliquée aux soins de santé et solutions connectées qui transforment la manière de prodiguer les soins.
Le Brésil possède le deuxième plus grand marché de dispositifs médicaux des Amériques (derrière les États-Unis), rassemble des milliers d'entreprises et génère plus de 150 000 emplois directs. Parallèlement, elle fait face à des défis importants pour accroître sa compétitivité, accélérer l'accès des patients à l'innovation et renforcer son insertion dans le Complexe Économique-Industriel de la Santé (CEIS).
C'est dans ce but que l'Alliance brésilienne pour l'industrie innovante de la santé (ABIIS) a préparé le document Défis et propositions 2026, une contribution technique au débat national et à la construction d'un futur agenda pour la santé brésilienne.
Les propositions présentées par l'entité s'organisent en cinq axes principaux.
Le premier est la modernisation de la réglementation. Dans un secteur dont l’innovation évolue selon des cycles de plus en plus rapides, le pays a besoin d’un environnement réglementaire capable d’allier sécurité sanitaire, prévisibilité et efficacité. Cela signifie renforcer les bonnes pratiques réglementaires, élargir l'utilisation d'instruments tels que l'évaluation de l'impact de la réglementation (AIR) et l'évaluation des résultats de la réglementation (ARR), réduire les redondances documentaires et améliorer la gestion des processus réglementaires. Une réglementation intelligente ne réduit pas la protection des patients ; au contraire, cela crée les conditions nécessaires pour que des technologies sûres et efficaces parviennent plus rapidement à la population.
Le deuxième axe concerne le renforcement institutionnel des agences de régulation. Anvisa et ANS remplissent des fonctions essentielles au fonctionnement du système de santé et doivent être prêtes à suivre le rythme des transformations technologiques. Cela nécessite des investissements dans les ressources humaines, la modernisation des systèmes, la numérisation des processus, le recours à l’intelligence artificielle et l’expansion des mécanismes de coopération internationale, tels que le recours à la réglementation. Renforcer les régulateurs signifie renforcer la capacité de l'État à répondre aux défis présents et futurs.
Le troisième front est l'amélioration des processus d'incorporation technologique. Le Brésil a accumulé des avancées importantes au cours des dernières décennies, mais il reste confronté à des défis liés à la prévisibilité, à la rapidité de décision et à l’adéquation méthodologique, notamment dans le cas des dispositifs médicaux. Les technologies qui ont déjà démontré des avantages cliniques et économiques mettent souvent du temps avant de pouvoir être effectivement mises à la disposition des patients. Il est nécessaire de développer des méthodologies spécifiques d’évaluation des technologies de la santé (ETS), d’élargir l’utilisation de preuves concrètes et de rendre les processus plus transparents et efficaces.
Le quatrième axe concerne l’environnement des affaires. La mise en œuvre de la réforme fiscale représente une opportunité historique de simplification, mais elle nécessite également une attention particulière pour éviter l'incertitude juridique, l'augmentation des coûts et les impacts négatifs sur l'accès de la population aux technologies de santé. Le pays doit créer un environnement favorable à l’investissement, à l’innovation et à la production, garantissant la stabilité réglementaire et fiscale pour les entreprises qui contribuent au développement national.
Enfin, l'agenda proposé par ABIIS renforce l'importance de l'éthique, de l'intégrité et de la conformité comme valeurs permanentes pour le renforcement institutionnel du secteur. La transparence, la responsabilité et l'engagement envers l'intérêt public doivent continuer d'être des piliers fondamentaux de la relation entre l'industrie, les gestionnaires, les professionnels de la santé et la société.
Le Brésil dispose des conditions nécessaires pour assumer une position plus importante dans l’économie de la santé. Nous disposons d’un marché pertinent, d’une capacité technique, d’institutions consolidées et d’un écosystème d’innovation en expansion. Le défi est de créer les conditions nécessaires pour transformer ce potentiel en développement économique, en création d'emplois, en attirant les investissements et en élargissant l'accès de la population aux meilleures technologies disponibles.
Les élections de 2026 représentent l’opportunité de remettre ce débat au centre des décisions nationales. La santé ne doit pas être considérée uniquement comme un domaine de dépenses publiques, mais comme un secteur stratégique pour la croissance du pays.
Si nous voulons construire un système de santé plus durable et plus efficace, prêt à relever les défis des décennies à venir, il sera nécessaire de progresser simultanément en matière de réglementation intelligente, de renforcement institutionnel, d’intégration technologique et d’amélioration de l’environnement des affaires. Il s'agit d'un programme capable de bénéficier aux patients, aux professionnels de la santé, aux gestionnaires et à l'ensemble de la société brésilienne. Plus qu'un agenda sectoriel, c'est un agenda pour le développement du Brésil.
*Davi Uemoto est directeur du conseil d'administration de l'Alliance for Innovative Health Industry (ABIIS).
