L'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) a approuvé l'utilisation du médicament Sunlenca (lénacapavir) pour prévenir le VIH-1, en prophylaxie pré-exposition (PrEP). Le médicament est très efficace contre le virus et, en plus d'être présenté sous forme de comprimé à usage oral, il est disponible sous forme d'injection sous-cutanée qui ne doit être administrée que tous les six mois, ce qui facilite l'observance.
L'indication s'adresse aux adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg, qui présentent un risque de contracter le virus. Avant de commencer le traitement, il est obligatoire d’effectuer un test négatif au VIH-1.
Les études cliniques présentées ont démontré une efficacité à 100 % de Sunlenca pour réduire l'incidence du VIH-1 chez les femmes cisgenres ; plus 96 % d'efficacité par rapport à l'incidence initiale du VIH et 89 % de plus que la PrEP orale quotidienne.
Le régime d'injection semestriel a montré une bonne observance et persistance, surmontant les défis courants des régimes quotidiens, a rapporté Anvisa, par l'intermédiaire de son service de presse.
Selon Anvisa, Sunlenca est un médicament antirétroviral innovant composé de lénacapavir, un médicament de première classe qui agit en inhibant plusieurs étapes de la fonction de la capside du VIH-1.
Cette action empêche le virus de se répliquer, le rendant incapable de maintenir une transcription inverse, processus nécessaire pour utiliser les cellules de l'hôte pour se multiplier.
L'agence a averti que, bien que l'enregistrement ait été accordé, le médicament dépend toujours de la définition du prix maximum par la Chambre de Régulation du Marché des Médicaments (CMED).
Sa disponibilité dans le système de santé unifié (SUS) sera évaluée par la Commission nationale pour l'incorporation des technologies dans le système de santé unifié (Conitec) et par le ministère de la Santé.
Prévention
La prophylaxie pré-exposition (PrEP) est une stratégie essentielle pour prévenir l’infection par le VIH. Cela implique l’utilisation de médicaments antirétroviraux par des personnes qui ne sont pas porteuses du virus mais qui risquent de contracter la maladie, réduisant ainsi considérablement les risques de transmission.
La PrEP fait partie de ce que l'on appelle la « prévention combinée », qui comprend d'autres mesures, telles que le dépistage régulier du VIH, l'utilisation de préservatifs, le traitement antirétroviral (TAR), la prophylaxie post-exposition (PPE) et les soins spécifiques pour les femmes enceintes séropositives, a expliqué l'Agence.
Le lénacapavir a commencé à être recommandé par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) en juillet 2025 comme option supplémentaire à la PrEP, le classant comme la meilleure alternative après le vaccin, une ressource qui n'est pas encore disponible dans le cas de la prévention du VIH. (Avec des informations de l'Agência Brasil)
