Anvisa et Einstein développent un projet pour accélérer la réglementation des nouvelles technologies de santé

LE Einstein soutiendra la National Health Surveillance Agency (Anvisa) Dans la création d'un programme d'innovation pour rendre les procédures réglementaires des nouvelles technologies de santé plus agiles. Le projet, appelé Inova Visa, sera réalisé par le biais du programme de soutien au développement institutionnel du système de santé unifié (Proadi-sujet) et vise à développer un environnement d'innovation dans la réglementation de la santé au Brésil, pour accélérer l'accès à la population à de nouvelles méthodes de diagnostic, thérapies, traitements, équipements médicaux et autres intrants, en se concentrant toujours sur la qualité, la sécurité et l'efficacité.

Arturi Iuri A. De Sousa, directeur général des connaissances, de l'innovation et de la recherche d'Anvisa, informe que «dans un scénario dans lequel l'utilisation de nouvelles technologies a accéléré, ce qui aura tendance à avoir un impact considérable sur la santé de la population, et où la surveillance de la santé réglemente près de 250 activités économiques en Brésil, il est nécessaire de la surveillance et de l'activité des critères de sécurité.

Rodrigo DeMarch, directeur de l'innovation chez Einstein, affirme que l'initiative est directement liée à l'objectif de l'organisation de générer et de diffuser des connaissances dans différents domaines de la santé, y compris l'innovation. «Nous soutiendrons Anvisa dans le processus de création de sa culture de l'innovation. Le projet identifiera les défis et les obstacles à la réglementation de la production et de la commercialisation de produits et services, ainsi que des méthodologies et des outils dont les chefs d'agence et les techniciens ont besoin pour connaître l'équation à l'adaptation et à répondre aux événements inattendus et à la réglementation des produits et services innovants, de l'équation à l'équation aux principales agences réglementaires», dit-il.

Au cours de la dernière décennie, la zone d'innovation d'Einstein a soutenu environ 140 startups dans ses programmes d'accélération, développé plus de 230 projets et clôturé environ 40 innovations ouvertes avec de grandes organisations, permettant à plus de 7 000 professionnels et organisant plus de 300 événements liés au thème.

Au cours d'environ 30 mois, quatre étapes du projet seront exécutées: la compréhension des besoins d'innovation de l'agence, par le biais de diagnostics quantitatifs et qualitatifs, qui impliquera, par exemple, des groupes liés au processus réglementaire, tels que les startups, les serveurs, les représentants des équipements pharmaceutiques et médicaux, des surveillance étatique et municipale et d'autres agences réglementaires; Diagnostic du scénario externe, avec cartographie et entretiens avec d'autres institutions de réglementation; Création du programme d'innovation basé sur les étapes précédentes; et validation du modèle avec les cartes d'Anvisa.

À la fin du projet, Anvisa devrait étendre sa culture de l'innovation grâce à un programme aligné sur les dernières dernières personnes au Brésil et dans le monde, et est préparée non seulement à répondre aux nouvelles technologies de développement, mais à anticiper et à faire face à de nouveaux défis complexes et inattendus. L'idée est que l'initiative facilite le développement et l'internalisation au Brésil des produits et services innovants.