Gilead Sciences, Inc. C'est Arcus Biosciences, Inc. a annoncé un changement à leur accord de collaboration et un investissement de capital mis de côté par Gilead de 320 millions de dollars américains en actions ordinaires d'Arcus au prix de 21,00 dollars américains par action. L'évolution des investissements en capital et de la collaboration permet la croissance accélérée des programmes de développement conjoint des entreprises qui couvrent de multiples indications. De plus, Johanna Mercier, directrice commerciale de Gilead Sciences, rejoindra le conseil d'administration d'Arcus, portant ainsi à trois le nombre total d'administrateurs désignés de Gilead. Le changement comprend également des améliorations de la gouvernance qui permettent une prise de décision rationalisée et reflètent la croissance continue de la collaboration.
« Ce changement permet à Gilead d'accélérer le programme domvanalimab et à Arcus de se concentrer sur la progression de plusieurs actifs en cours, y compris des programmes avec et sans la participation de Gilead », a déclaré Merdad Parsey, MD, PhD, médecin-chef du développement chez Gilead Sciences. « Nous sommes impatients de renforcer notre collaboration alors que nous explorons des combinaisons potentielles de portefeuilles pour contribuer à transformer la façon dont le cancer est traité. »
Gilead et Arcus ont redéfini les priorités de leur programme commun de développement du domvanalimab afin de se concentrer sur l'avancement et potentiellement l'accélération des études de phase 3 STAR-121 (cancer du poumon) et STAR221 (cancer gastro-intestinal), qui devraient randomiser leurs patients jusqu'à la fin de l'année. Cette priorité se concentre sur l'étude des schémas thérapeutiques contenant du domvanalimab dans les zones où le domvanalimab peut avoir un impact significatif en association avec la chimiothérapie et dans les contextes où les besoins sont élevés et non satisfaits grâce à des conceptions d'études approfondies. Les sociétés prévoient également de lancer STAR-131, une nouvelle étude d'enregistrement de phase 3 dans le cancer du poumon qui inclut le régime domvanalimab en association avec le zimberelimab. Cette priorisation reflète la conviction continue des sociétés dans le parcours TIGIT et dans le projet domvanalimab Silent FC, qui a le potentiel de se différencier en termes d'efficacité et de sécurité.
« Depuis le début de notre partenariat avec Gilead en 2020, les entreprises se sont de plus en plus rapprochées dans tous les aspects, tirant parti des efforts de recherche et développement », a déclaré Terry Rosen, PhD, PDG d'Arcus. « Cet investissement et cette priorisation permettent aux deux sociétés de tirer parti de leurs atouts respectifs et de se concentrer sur le développement efficace de nouvelles combinaisons susceptibles de changer le paysage du traitement du cancer. L'investissement supplémentaire de Gilead, qui prolonge nos flux de trésorerie jusqu'en 2027, nous permettra de financer nos études de phase 3 sur le Quemliclustat dans le cancer du pancréas et l'AB521 dans le cancer du rein, ainsi que de commencer la préparation de nos premières approbations potentielles de produits.
Des changements supplémentaires au cours de cette priorisation incluront l'arrêt du recrutement de l'étude de phase 3 ARC-10 évaluant le domvanalimab en association avec le zimberelimab par rapport au pembrolizumab en monothérapie dans le CPNPC localement avancé ou métastatique de première intention avec une expression élevée de PD-L1. L'arrêt de l'étude ARC-10 est basé sur une priorisation stratégique visant à faire avancer et potentiellement accélérer les études de phase 3 STAR-121 et STAR-221, qui ont le potentiel d'élargir l'évaluation des patients atteints d'un cancer du poumon et gastro-intestinal ayant des besoins non médicaux. rencontré.
Gilead et Arcus remercient les patients et les chercheurs qui ont choisi de participer à ARC-10, qui continuera à générer des données et des connaissances qui seront partagées lors de futures conférences scientifiques. Les patients actuellement inscrits dans l'ARC-10, ou qui ont consenti avant le 29 janvier 2024 et ont choisi de s'inscrire à l'étude pourront poursuivre le traitement et être suivis conformément au protocole de l'étude. Aucun changement n'a été observé dans le profil de sécurité et d'efficacité du domvanalimab et du zimberelimab.
De plus, selon les termes de l'accord de collaboration modifié, l'étude de phase 3 de première intention prévue sur le cancer du pancréas évaluant l'inhibiteur expérimental du CD73 à petites molécules, Quemliclustat, deviendra une étude indépendante d'Arcus.
Le Domvanalimab, le zimberelimab et le Quemliclustat sont des molécules en cours d'investigation. Ni Gilead ni Arcus n'ont reçu l'approbation d'une quelconque autorité de réglementation pour une quelconque utilisation de ces molécules, et leur sécurité et leur efficacité pour le traitement des cancers du poumon, gastro-intestinaux et pancréatiques n'ont pas été établies.
