L'Association médicale brésilienne (AMB), à travers sa Commission de santé numérique (CSD), vient de lancer une brochure inédite pour guider les médecins et les établissements de santé sur l'application de l'intelligence artificielle (IA) dans la pratique clinique, sur la base de la résolution n° 2 454/2026 du Conseil fédéral de médecine (CFM).
Le matériel présente, de manière didactique et objective, les principaux points de la première norme brésilienne dédiée exclusivement à l'utilisation de l'IA dans la pratique de la médecine, publiée en février 2026, et qui fixe un délai d'adaptation de 180 jours, avec une entrée en vigueur prévue pour août de cette année.
L'IA comme outil de soutien, pas de remplacement
L’un des piliers de la résolution, mis en avant dans la brochure, est la compréhension que l’intelligence artificielle doit être utilisée exclusivement comme outil de support. La décision clinique reste de la responsabilité du médecin, qui conserve une autonomie technique et éthique à toutes les étapes de la prise en charge du patient.
La publication renforce le fait que, même si la technologie augmente la capacité diagnostique et opérationnelle, le jugement humain est irremplaçable et doit prévaloir en toutes circonstances.
Selon Antonio Carlos Endrigo, coordinateur du CSD, l'intelligence artificielle représente une avancée importante pour la médecine, mais il est essentiel de souligner qu'elle ne remplace pas le médecin. « Notre rôle continue d'être central dans la prise de décision, avec responsabilité, pensée critique et engagement envers le patient », dit-il.
Droits, devoirs et limites dans l’utilisation de l’IA
Le livret détaille les droits des médecins, comme le libre usage de l'IA comme aide à la décision et la possibilité de refuser des systèmes sans validation scientifique ou présentant des risques éthiques. Il établit également des obligations fondamentales, notamment la nécessité d’une formation continue, d’une utilisation critique des outils et d’une inscription obligatoire dans les dossiers médicaux chaque fois que l’IA est utilisée.
Parmi les interdictions expresses figurent la délégation de diagnostics à l'IA, l'utilisation de systèmes sans sécurité des données et l'omission d'informations au patient lorsque la technologie joue un rôle important dans les soins.
Classification des risques et gouvernance
Un autre point marquant est la classification des systèmes d’IA par niveaux de risque – faible, moyen, élevé et inacceptable –, avec des exigences de gouvernance proportionnelles pour chaque catégorie. Les systèmes ayant un plus grand impact clinique nécessitent des structures de contrôle, de surveillance et de validation plus robustes.
Le livret met également l'accent sur le rôle du directeur technique et des établissements de santé dans la mise en œuvre des protocoles, l'audit et la supervision continue de l'utilisation de ces technologies.
Sécurité juridique et protection des données
Le document indique que l’enregistrement de l’utilisation de l’IA dans les dossiers médicaux est une condition essentielle pour garantir la protection juridique des médecins. Par ailleurs, il recommande l'adoption d'un formulaire de consentement libre et éclairé (TCLE) spécifique à l'utilisation de la technologie, garantissant la transparence pour le patient.
Le respect de la loi générale sur la protection des données (LGPD) est également considéré comme obligatoire, puisque les informations de santé sont considérées comme des données sensibles.
Guide pratique de mise en œuvre
Dans un langage accessible, le livret présente un guide étape par étape pour se conformer à la résolution, y compris l'inventaire des systèmes, la classification des risques, la validation scientifique, la création de protocoles internes et la formation des équipes.
Le matériel comprend également une liste de contrôle institutionnelle et un glossaire avec les principaux concepts liés à l'intelligence artificielle dans les soins de santé, tels que l'IA générative, les modèles de langage et les biais algorithmiques.
Soutenir une pratique médicale sûre et éthique
Pour AMB, l'initiative vise à soutenir les médecins brésiliens dans l'intégration sûre et éthique de l'intelligence artificielle, en promouvant l'innovation sans compromettre la qualité des soins et l'autonomie professionnelle.
« La brochure a été élaborée pour traduire la résolution en conseils pratiques, aidant les médecins et les institutions à adopter l'intelligence artificielle de manière sûre, éthique et responsable », ajoute Endrigo.
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