Le Brésil est sur le point de disposer d’un vaccin Covid entièrement national. Le pays a publié le premier article scientifique sur les résultats des tests de sécurité du vaccin SpiN-TEC, qui montrent que le vaccin est sûr. Le vaccin entre désormais dans la phase finale des études cliniques. On s’attend à ce qu’il soit accessible à la population d’ici début 2027.
Le vaccin a été développé par le Centre de Technologie Vaccinale (CT-Vacinas) de l'Université Fédérale du Minas Gerais (UFMG), en partenariat avec la Fondation Ezequiel Dias (Funed), avec des ressources du Fonds National de Développement Scientifique et Technologique (FNDCT), géré par le Financier d'Études et de Projets (Finep).
Dans les tests effectués, selon le chercheur et coordinateur de CT-Vacinas, Ricardo Gazzinelli, SpiN-TEC a même montré moins d'effets secondaires que le vaccin de la société nord-américaine Pfizer.
« Nous avons conclu que le vaccin s'est révélé immunogène, c'est-à-dire capable d'induire une réponse immunitaire chez l'homme. L'étude de sécurité a été élargie et elle a maintenu ce profil, en fait elle était même un peu plus grande, elle a induit moins d'effets secondaires que le vaccin que nous avons utilisé, qui est de Pfizer », dit le chercheur.
SpiN-TEC adopte une stratégie innovante, l'immunité cellulaire. Cela signifie qu’il prépare les cellules pour qu’elles ne soient pas infectées. En cas d'infection, le vaccin permet au système immunitaire d'attaquer uniquement les cellules affectées, qui sont détruites. Cette approche s’est avérée plus efficace contre les variantes de Covid-19 dans les essais sur les animaux et les données préliminaires sur l’homme.
Essais cliniques
Au total, le ministère de la Science, de la Technologie et de l'Innovation (MCTI) a investi 140 millions de reais dans le développement du vaccin, via RedeVírus, en soutenant toutes les étapes de test, depuis les essais précliniques jusqu'aux phases cliniques 1, 2 et 3.
La phase 1 de l'étude comprenait 36 volontaires, âgés de 18 à 54 ans, et visait à évaluer la sécurité du vaccin à différentes doses. La phase 2 comptait 320 volontaires. Les chercheurs attendent désormais l'autorisation de l'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) pour commencer la phase 3, avec environ 5 300 volontaires de toutes les régions du Brésil.
Selon Gazzinelli, c'est aussi une étape importante pour le Brésil. Le pays, selon le chercheur, dispose d’« un écosystème vaccinal presque complet », avec des recherches dans les universités, des usines de production de vaccins et une distribution des vaccins via le système de santé unifié (SUS).
« Ce que nous n'avons pas, c'est exactement cette transposition de l'université aux essais cliniques, n'est-ce pas ? Nous n'avons pas d'exemple de cela au Brésil. Les essais cliniques impliquent normalement des produits venant de l'étranger. Des idées, des vaccins conçus à l'étranger. Et c'était un exemple de vaccin conçu au Brésil et porté aux essais cliniques », explique-t-il.
Gazzinelli souligne qu'il s'agit d'une étape importante pour d'autres recherches. « Je pense que cela ajoute une expertise que nous n'avions pas et aussi un aspect très important non seulement dans le domaine de l'innovation technologique pour les vaccins, mais aussi pour d'autres intrants dans le secteur de la santé », dit-il.
S'il est approuvé dans toutes les phases de l'étude, on s'attend, selon le chercheur, à ce que le vaccin brésilien puisse être rendu disponible dans le SUS d'ici début 2027.
Autres vaccins
CT-Vacinas est un centre de recherche en biotechnologie créé en 2016, fruit d'un partenariat entre l'UFMG, l'Institut René Rachou de la Fondation Oswaldo Cruz (Fiocruz-Minas) et le Parc Technologique de Belo Horizonte. Actuellement, il regroupe environ 120 chercheurs, étudiants et techniciens.
« Le MCTI a observé, pendant la pandémie, que le Brésil n'avait pas d'autonomie, n'avait pas de souveraineté pour développer des vaccins. Je dis que l'un des grands héritages de ce programme, outre évidemment le vaccin contre le covid, est que nous avons appris comment apporter un vaccin à Anvisa et réaliser le test clinique », dit Gazzinelli.
Outre la recherche sur le Covid, le centre travaille au développement de vaccins contre d’autres maladies, comme le paludisme, la leishmaniose, le chagas et la variole du singe.
Le chercheur et coordinateur de CT-Vacinas renforce : « On sait que les vaccins protègent vraiment. Ils préviennent même la mortalité. Encore une fois, plus il y a de personnes vaccinées, plus la population est protégée. » (Avec des informations de l'Agência Brasil. Photo : Virgínia Muniz / CTVacinas)
