Par Marcel Zetun
L'adoption de médicaments biosimilaires au Brésil représente une opportunité importante d'améliorer l'accès de la population à des traitements de santé plus complexes et innovants à bord, tout en favorisant la durabilité financière du système de santé unifié (SU) et des opérateurs de santé supplémentaires. Ces médicaments, qui sont des versions plus abordables de produits biologiques innovants, ont le potentiel énorme pour réduire les coûts, élargir l'offre de thérapies avancées et soulager la pression sur le SUS, bénéficier à leurs utilisateurs et plans de santé privés.
Les médicaments biosimilaires sont des produits biologiques développés après l'expiration du brevet d'une médecine biologique innovante, également connue sous le nom d'origine. Ils sont produits à partir d'organismes vivants et ont l'efficacité, la sécurité et la qualité comparables au produit d'origine, bien que non identiques. Bien que le biologique innovant soit le premier à être développé et breveté, les biosimilaires sont approuvés sur la base d'études qui démontrent leur équivalence thérapeutique. Au Brésil, l'agence nationale de surveillance de la santé (ANVISA) réglemente et approuve l'enregistrement de ces médicaments, garantissant qu'ils respectent les normes strictes de qualité et de sécurité nécessaires à leur utilisation par la population.
L'un des principaux avantages des biosimilaires est leur coût significativement inférieur par rapport aux médicaments biologiques innovants. Les études publiées dans le Brésilian Journal of Health Economics indiquent que des programmes bien conduits pour le remplacement des médicaments de marque par des biosimilaires peuvent générer des économies supérieures à 50%. Cette réduction des coûts est particulièrement pertinente pour SU, qui fait face à un financement chronique et à une demande croissante de traitements à coût élevé.
Avec l'adoption de biosimilaires, SUS peut étendre l'accès aux thérapies avancées pour des maladies complexes telles que le cancer, les maladies rhumatologiques et les conditions auto-immunes telles que la maladie de Crohn. Un exemple emblématique est l'infliximab, un biosimilaire utilisé pour traiter cette maladie, qui affecte entre 6 et 8 millions de personnes dans le monde. Le coût de ce médicament est environ 50% inférieur à celui de l'origine, ce qui permet à plus de patients d'avoir accès au traitement.
De plus, la réduction des coûts profite également aux opérateurs de santé privés, qui peuvent transmettre ces économies aux consommateurs sous la forme de frais mensuels plus abordables. Cela améliore non seulement la compétitivité du secteur, mais réduit également la pression sur le SU, car moins de personnes devraient migrer vers le système public pour le traitement.
L'adoption de biosimilaires a un impact positif direct sur l'économie brésilienne. En réduisant les coûts des médicaments, le gouvernement peut déplacer des ressources vers d'autres domaines de santé prioritaires, tels que les infrastructures hospitalières, la prévention des maladies et la formation des professionnels. De plus, la plus grande disponibilité des traitements abordables peut améliorer la productivité de la population, car les patients atteints de maladies chroniques ou graves seront plus susceptibles de maintenir une vie active et saine.
Dans le secteur privé, la réduction des coûts des médicaments peut stimuler la concurrence et l'innovation, encourageant le développement de nouveaux biosimilaires et l'expansion du marché pharmaceutique national. Cela peut attirer des investissements et générer des emplois dans des domaines de recherche et de développement, renforçant l'industrie brésilienne de la biotechnologie.
Bien que l'adoption de biosimilaires soit toujours en cours de développement au Brésil, le potentiel de croissance est énorme. Aux États-Unis, l'Union européenne et le Japon, l'utilisation de biosimilaires atteint déjà environ 70% dans le traitement du cancer et 23% en immunologie. Le Brésil occupe la 4e position dans ce classement mondial, en réduisant les dépenses de santé, en maintenant la qualité de l'administration attendue du traitement clinique au patient et en garantissant l'augmentation de l'accès à des traitements de qualité. Ceci est excellent et a tendance à rester à ce niveau, mais avec un impact plus important sur l'adoption rapide des biosimilaires pour SU, encore plus rapidement que sur le marché privé.
Pour que le Brésil atteigne des niveaux tels que les États-Unis, l'Union européenne et le Japon, il est essentiel d'investir dans la diffusion des informations sur la sécurité et l'efficacité des biosimilaires entre les médecins et les patients. La rupture des paradigmes et la confiance dans la qualité de ces médicaments sont essentielles pour que la population brésilienne profite de tous ses avantages. Je crois que le Brésil peut progresser encore plus rapidement avec un processus d'approbation réglementaire plus agile. Les médecins et les patients doivent être inclus dans cette discussion pour créer une conscience collective de l'importance des biosimilaires pour augmenter l'accès aux thérapies efficaces existantes et éprouvées et faire de la place pour les nouvelles technologies.
Pour surmonter la barrière de méfiance parmi les médecins en relation avec les biosimilaires, il est essentiel de promouvoir des campagnes de sensibilisation et d'éducation avec ce public, mettant en évidence les processus rigoureux d'approbation de l'ANVISA et des études qui prouvent l'équivalence thérapeutique des biosimilaires. De plus, les programmes pour encourager la production biosimilaire nationale pourraient également renforcer l'industrie locale et réduire les importations d'importations, ouvrant toujours un grand marché du travail.
Les médicaments biosimilaires représentent une opportunité unique pour le Brésil d'améliorer l'accès aux traitements de santé de qualité, de réduire les coûts et de promouvoir la durabilité financière des opérateurs de santé privés et privés. Avec des politiques adéquates et un effort conjoint entre le gouvernement, le secteur privé et les professionnels de la santé, le pays peut tirer le meilleur parti de ces médicaments, assurant un impact positif sur l'économie et la qualité de vie de la population. L'adoption de biosimilaires n'est pas seulement une question d'économie, mais aussi de l'équité et de la justice sociale, permettant à plus de Brésiliens d'avoir accès à des thérapies avancées et à un système de santé plus efficace et inclusif.
* Marcel Zetun est directeur des biosimilaires d'Organon.
