Le Brésil possède l'un des systèmes de régulation les plus efficaces d'Amérique latine. Cependant, l'écart entre l'approbation des médicaments innovants et leur disponibilité réelle pour les patients reste significatif. Ce fut l'une des principales conclusions de l'accès à l'événement Brasil 2025, organisé par FIFARMA et à Interfarmaoù ont été présentés les résultats de l'étude d'attente de Fifarma Pather 2025, développée par Qvia.
« Le Brésil a fait des progrès significatifs dans le processus de réglementation, mais il est urgent de traduire ces progrès en disponibilité réelle pour les patients. Cette étude montre que bien que de nombreux médicaments soient approuvés, ils ne viennent pas dans le temps de ceux qui en ont le plus besoin », a expliqué André Ballalai, associé à IQVIA et co-auteur de l'étude, a expliqué.
Les médicaments contre le cancer subissent les plus grands retards d'accès
Dans sa quatrième édition régionale, l'étude d'attente analyse l'accès à des médicaments innovants dans dix pays d'Amérique latine qui représentent plus de 80% de la population de la région. Dans le cas spécifique du Brésil:
- Le pays est un chef de file de l'efficacité réglementaire, avec une moyenne de 2 ans entre l'approbation internationale (FDA / EMA) et l'approbation locale.
- Cependant, la durée totale pour les médicaments à mettre à la disposition des patients est de 5,3 ans, ce qui représente une augmentation de 18% par rapport à l'année précédente.
- Cette différence est en grande partie due aux défis structurels et aux changements dans les politiques publiques, ce qui a conduit à la reclassification de nombreux médicaments à la catégorie approuvée et non disponible.
- De plus, l'étude montre que les médicaments contre le cancer ont les plus grands retards de disponibilité, tandis que les médicaments orphelins sont ceux qui atteignent les temps d'incorporation plus rapides.
L'accès ne doit pas s'arrêter à l'approbation
Au cours de l'événement, il a été souligné que le Brésil a une capacité technique et institutionnelle à consolider un plus agile, inclusif et prêt pour l'avenir. Avec une infrastructure technique mature et une longue histoire dans l'évaluation des technologies de la santé, le pays peut réduire la distance entre l'approbation et l'accès réel, bénéficiant directement à des millions de personnes.
« Ce rapport ne montre pas seulement des chiffres. Derrière chaque année d'attente, il y a des patients, des familles et des vies. Avec les connaissances et les capacités du Brésil, la prochaine étape devrait être d'accélérer la disponibilité efficace des thérapies innovantes. Les véritables progrès se produisent lorsque l'innovation, l'accès et l'investissement sont articulés avec une vision à long terme et en collaboration avec tous les acteurs du système, Yaith Giha, Fifarma Director.
«L'indicateur d'attente du patient 2025, un paradoxe, nous avons été confrontés depuis des années: bien que le Brésil ait progressé sur le front réglementaire, nous sommes toujours pris au piège dans des obstacles structurels qui ralentissent l'arrivée des thérapies innovantes aux patients. Il est essentiel de réévaluer le processus d'incorporation et de post-société, en cherchant des solutions qui priorisent ceux qui ont besoin le plus», explique Renato Porto, Interfarm Président.
Fifarma et Interfarma préconisent l'innovation de la santé comme réalité pour tous
Au niveau régional, l'indicateur d'attente du patient 2025 révèle une réalité que nous ne pouvons pas ignorer: des 403 médicaments approuvés par la FDA et l'EMA entre 2018 et 2022, seuls 245 (61%) ont été approuvés dans tout pays d'Amérique latin. Une autre données alarmantes: moins de 10% ont amélioré leur disponibilité l'année dernière, tandis que les 90% restants continuent de faire face aux mêmes restrictions d'accès.
Cette image reflète une urgence partagée. Dans un contexte où la science progresse rapidement, les systèmes de santé doivent évoluer à la même vitesse afin de ne laisser personne. Fifarma promeut l'utilisation de preuves solides pour guider les décisions de politique publique, identifier les obstacles à l'accès au traitement et renforcer les systèmes de santé plus équitables, durables et centrés sur les personnes.
«Des espaces tels que l'accès au Brésil 2025 réunissent tous les principaux acteurs pour promouvoir des solutions réelles. Transformer l'innovation de la santé en avantages tangibles pour les personnes nécessite un engagement collectif, une vision à long terme et, surtout, une action», a conclu Yaneth Giha, directeur exécutif de Fifarma.
Avec les données, le dialogue et les décisions stratégiques, l'Amérique latine et en particulier le Brésil, a la possibilité de combler l'écart entre l'innovation et l'accès, et de faire du droit à la santé une réalité pour des millions de personnes dans la région.
«Il ne suffit pas d'approuver, il est nécessaire de garantir l'accès. L'avenir de la santé au Brésil dépend des actions concrètes qui unissent tous les acteurs du système autour d'un objectif commun: transformer l'innovation en avantage réel pour la population», conclut Renato Porto.
