Recherche clinique au Brésil : opportunités et défis

Par Andréa Coscelli Ferraz

Réaliser des études cliniques systématiques et rigoureuses sur les êtres humains est essentiel pour formuler des politiques publiques liées à la santé et pour prendre des décisions cliniques fondées sur des données probantes. UN recherche clinique implique l’évaluation de l’efficacité, de la sécurité et de la tolérabilité des interventions thérapeutiques, diagnostiques ou préventives chez l’homme et est toujours menée conformément à des normes éthiques et scientifiques rigoureuses.

Ces études peuvent varier en termes d’ampleur, allant d’études préliminaires en petits groupes à des essais cliniques à grande échelle impliquant de nombreux patients. En ce sens, ses applications sont vastes et incluent le développement de nouveaux médicaments, thérapies et dispositifs médicaux, ainsi que l’évaluation des traitements existants.

La recherche clinique sert également à étudier l’étiologie, la prévention et le traitement de maladies et de pathologies spécifiques, et à contribuer à l’amélioration de la qualité et de la sécurité des soins de santé. Les études cliniques sont menées dans des centres de recherche clinique, généralement établis dans des hôpitaux, des cliniques ou des instituts de recherche. Ces centres disposent d’une équipe de professionnels hautement qualifiés, tels que des médecins et des chercheurs, pour mener ces études avec la plus grande rigueur scientifique et éthique.

Le Brésil est un pays attractif pour la recherche clinique en raison du niveau élevé d’hétérogénéité de sa population ainsi que des variations climatiques, culturelles et socio-économiques. Il existe cependant des obstacles procéduraux qui tendent à empêcher l’innovation pharmaceutique de s’implanter dans le pays.

Notre part en termes d’études cliniques initiées est passée de 2,7% en 2012 à 2,3% en 2021. En termes de classement des pays, elle a progressé ces dernières années, passant de la 25ème à la 19ème position en 2021. Même avec plusieurs indicateurs qui En plaçant le Brésil au rang de protagoniste mondial, le pays a joué un rôle secondaire en termes de quantité de recherche, même s’il a gagné six places dans le classement mondial.

Si l’on considère la participation à des études cliniques sponsorisées par l’industrie, les données de 2021 placent le Brésil à la 21e position du classement des pays avec 241 études lancées en 2021, soit 3,5 % du total mondial. Nous sommes confrontés à des défis en matière de réglementation et d’infrastructure pour mener à bien la recherche clinique, avec des obstacles importants tels qu’une bureaucratie excessive, le manque d’investissement dans les infrastructures, le manque de formation professionnelle et la lenteur de l’approbation des protocoles de recherche. De tels défis limitent le potentiel du pays à devenir un leader mondial en recherche clinique.

La formation médicale en recherche clinique est un sujet de grande importance, car une formation adéquate des médecins et autres professionnels de la santé est essentielle pour garantir la qualité et la sécurité des études cliniques. À l’échelle mondiale, il existe une demande croissante pour cette formation, motivée par la nécessité de développer de nouvelles thérapies et traitements pour des maladies qui touchent des millions de personnes dans le monde. En outre, la pandémie de Covid-19 a mis en évidence l’importance de la recherche clinique pour la santé publique, augmentant encore le besoin de professionnels de santé qualifiés.

Au Brésil, une formation médicale en recherche clinique est proposée dans certaines universités, sous forme de cours de troisième cycle et dans des instituts de recherche. Cependant, il reste un défi en ce qui concerne le nombre de professionnels formés pour répondre à la demande croissante d’études cliniques dans le pays. De nombreux médecins et autres professionnels de la santé ne reçoivent pas une formation adéquate en recherche clinique au cours de leur formation universitaire, ce qui peut limiter leurs possibilités. capacité à mener des études cliniques de manière sûre et efficace.

Les établissements d’enseignement supérieur et de recherche ont investi dans la création de cours postuniversitaires en recherche clinique, cherchant à offrir une formation plus complète et actualisée aux professionnels de la santé. Cependant, il reste encore un long chemin à parcourir pour garantir que tous les médecins et professionnels de santé du Brésil reçoivent la formation nécessaire en recherche clinique pour répondre aux demandes croissantes du secteur.


*Andréa Coscelli Ferraz est directrice nationale de la recherche clinique chez Inspirali.