La croissance significative de la demande de tests toxicologiques au Brésil – entraînée par les récents changements réglementaires – a placé un sujet crucial au centre du débat : la rigueur technique et la traçabilité des processus de laboratoire. Dans ce scénario, PALCTOX occupe une place centrale, un programme dédié exclusivement au contrôle qualité en toxicologie de laboratoire, lancé en novembre 2025.
Développé par la Société brésilienne de pathologie clinique et de médecine de laboratoire (SBPC/ML), PALCTOX est un aspect spécialisé du programme d'accréditation des laboratoires cliniques (PALC) et structure plus de 150 éléments de vérification destinés aux points critiques du processus en plus de ceux évalués par PALC, tels que la chaîne de traçabilité, les protocoles d'analyse spécifiques pour les drogues abusives et les critères stricts de communication des résultats.
« Ces points sensibles sont examinés de manière très approfondie, dans le but d'un meilleur contrôle de ce type d'examen », explique le toxicologue, pathologiste clinique et directeur technique de Toxicologia Pardini, Alvaro Pulchinelli.
Le PALC, géré par SBPC/ML depuis 1998, audite volontairement les laboratoires à travers le pays par le biais d'un audit par les pairs. « Il s'agit d'un programme volontaire, dans lequel des professionnels de laboratoire auditent des professionnels de laboratoire », souligne le spécialiste.
La toxicologie nécessite cependant des contrôles supplémentaires, tant dans son application clinique – visant à identifier et surveiller les conditions de dépendance chimique – que dans le domaine médico-administratif, qui comprend les examens obligatoires pour l’obtention et le renouvellement du permis de conduire national (CNH).
La certification renforce l’engagement technique
Toxicologia Pardini – une unité spécialisée du Grupo Fleury – est parmi les premières du pays à obtenir la certification PALCTOX, renforçant ainsi son rôle de leader dans l'adoption des meilleures pratiques nationales en matière d'essais toxicologiques. Cette réussite s'ajoute à d'autres accréditations stratégiques du secteur, telles que le sceau FDT (Forensic Drug Testing) du College of American Pathologists (CAP) et de la norme ISO/IEC 17025 de l'Institut national de métrologie, qualité et technologie (Inmetro), une référence internationale pour les laboratoires d'essais et d'étalonnage.
Selon Alvaro Pulchinelli, la combinaison de ces certifications crée un écosystème de sécurité qui protège toutes les extrémités du processus – les laboratoires, les professionnels, les organismes de réglementation et, surtout, les citoyens qui dépendent de la fiabilité de ces résultats. « Les tests toxicologiques ont un impact direct sur la vie civile et professionnelle des personnes. La rigueur technique et la traçabilité doivent donc être absolues », garantit-il.
Demande croissante et nouveau cadre réglementaire
La pertinence de PALCTOX suit l'expansion du marché des tests toxicologiques. Si auparavant l'examen n'était exigé que pour les conducteurs professionnels des catégories C, D et E, la législation brésilienne impose désormais également l'examen pour les conducteurs des catégories A et B sur leur premier permis. L’élargissement du public a eu un impact direct sur le volume d’examens effectués et a accru la nécessité de processus de contrôle qualité encore plus robustes.
« C'est un sujet qui a grandi en volume et en complexité. Le programme PALC ne pouvait pas laisser cette question de côté », renforce Alvaro Pulchinelli.
