La Fondation Oswaldo Cruz (Fiocruz) et le pharmacien EMS ont signé deux accords de partenariat pour la production de liraglutide et de sémaglutado, ingrédients actifs de l'agoniste GLP-1, populairement connu sous le nom de stylos de perte de poids. Dans une déclaration conjointe, Fiocruz et EMS ont indiqué que les accords établissent le transfert de technologie de la synthèse de l'ingrédient pharmaceutique actif (IFA) et du médicament final à Farmanguinhos, l'unité technique scientifique de Fiocruz.
Initialement, la production de médicaments aura lieu à l'usine EMS à Hortolândia (SP) jusqu'à ce que toutes les technologies de production soient transférées dans le complexe technologique des médicaments Farmanguinhos à Rio de Janeiro.
Grande efficacité
« Les injections sous-cutanées offrent une approche efficace élevée et sont considérées comme innovantes pour le traitement du diabète et de l'obésité, marquant une autre avancée significative de l'industrie nationale dans le développement de solutions de haute complexité », a indiqué le communiqué.
Pour EMS, les accords représentent une étape historique pour l'industrie pharmaceutique brésilienne. Fiocruz a souligné que l'union des forces avec des partenaires publics et privés nous permet d'ajouter l'excellence et l'innovation et d'étendre son portefeuille de production.
Farmanguinhos a mentionné que la production inaugure la stratégie de Fiocruz pour préparer également la production de médicaments injectables, avec la possibilité d'incorporer une nouvelle forme pharmaceutique, ainsi que de renforcer le complexe économique-industriel de la santé.
Contrôle
Depuis juin, les pharmacies et les pharmacies ont commencé à conserver les recettes de stylos de perte de poids. En plus du sémaglutide et du liraglutide, la catégorie comprend également le dulaglutide, les adénatités, le tirzepatida et le lixisenatide.
La décision d'un contrôle plus rigoureuse dans la prescription et la dispense de ce type de médecine a été prise par le conseil d'administration de la National Health Surveillance Agency (ANVISA) en avril et est entrée en vigueur 60 jours après la publication dans la Gazette officielle fédérale.
Dans un communiqué, l'agence a indiqué que la mesure vise à protéger la santé de la population brésilienne, « en particulier parce qu'un nombre élevé d'événements indésirables liés à l'utilisation de ces médicaments a été observé en dehors des indications approuvées par l'ANVISA. »
Utilisation aveugle
La rétention des stylos de perte de poids a été défendue par des entités telles que la société brésilienne d'endocrinologie et de métabologie (SBEM), de la Société brésilienne du diabète (SBD) et de l'Association brésilienne pour l'étude de l'obésité et du syndrome métabolique (ABESO).
Dans une note ouverte, ils mentionnent que l'utilisation aveugle de ce type de médicament génère des préoccupations concernant la santé de la population et l'accès des patients qui ont vraiment besoin de ce type de traitement.
« La vente d'agonistes de GPL-1 sans ordonnance, bien que irrégulières, est fréquente. La législation actuelle nécessite des revenus médicaux pour la dispense de ces médicaments, mais pas la rétention de celui-ci (revenus) par pharmacies. Cet espace facilite l'accès indiscriminé et l'auto-médication, exposant les individus à des risques inutiles », a déclaré le document.
Système de santé unifié
En juin, la Commission nationale pour l'incorporation de technologies dans le système de santé unifié (Conitec) a ouvert la consultation publique pour recevoir des opinions de la population concernant l'inclusion de Semaglute dans les services de santé publique. Des manifestations sur le sujet ont été reçues jusqu'au 30 juin.
Les contributions aideront à soutenir l'opinion d'un comité, recommandant ou non que le médicament soit intégré au système de santé unifié (SU).
L'évaluation de Conitec a été demandée par Novo Nordisk, un fabricant de Wegovy. De l'avis donné en mai, la Commission a recommandé la non-incorporation du médicament en raison des coûts élevés d'achat, d'une valeur pouvant atteindre 7 milliards de dollars en cinq ans. (Avec des informations d'Agência Brasil)
