La National Health Surveillance Agency (ANVISA) et l'Association brésilienne des importateurs et distributeurs des produits de santé (Abradi) détiennent, les 27 et 28 août, le V INTERNATIONAL SEMINAR on Medical Devices, à l'auditorium de l'USP Institute of Radiology, à São Paulo. L'événement gratuit sera ouvert par le président de l'association, Sérgio Rocha, la directrice technique Sérgio Madeira et le directeur général de la technologie de santé générale d'Anvisa (GGTPS), Karen Noffs et seront hybrides (face à face et en ligne) avec une traduction simultanée en anglais et en espagnol pour un public au Brésil, mais aussi dans les pays d'Amérique latine.
«Le séminaire international joue un rôle stratégique pour le développement et la réglementation du secteur des dispositifs médicaux au Brésil. «L'échange de connaissances est fondamental pour garantir que les processus d'enregistrement et d'évaluation sont alignés sur les meilleures pratiques internationales, assurant la sécurité, l'efficacité et l'agilité dans la publication de nouvelles technologies à utiliser dans le système de santé brésilien», ajoute Sérgio Madiera du séminaire.
L'événement sera le théâtre de la participation de l'industrie dans le contexte du Forum international des régulateurs des dispositifs médicaux (IMDRF, anglais pour le forum de réglementation des dispositifs médicaux internationaux), dont Anvisa fait partie des États-Unis, EMA de la communauté européenne, les agences de réglementation de la santé, dans le but d'harmoniser et de renforcer la régulation mondiale des dispositifs médicaux.
OV International Seminar abordera également des sujets tels que la santé publique et l'inclusion des technologies; Mise à jour sur la dépendance au Brésil – en ce qui concerne les pratiques réglementaires internationalement reconnues, dans lesquelles Anvisa évalue et donne un poids significatif aux dossiers ou évaluations émis par les autorités réglementaires étrangères considérées comme équivalentes (AREES); Innovation dans les implants orthopédiques, avec la participation d'un conférencier allemand; Matériel avec effet mémoire sur les dispositifs médicaux, avec un haut-parleur américain; En plus des études initiales de faisabilité et du développement de dispositifs innovants.
Le deuxième jour des débats, des thèmes liés à l'intelligence artificielle (IA) seront discutés, tels que l'utilisation de l'IA dans le soutien chirurgical à la chirurgie robotique; L'application de l'IA dans l'intégration de systèmes complexes, y compris la robotique; et l'utilisation de preuves réelles dans le développement de projets, avec un orateur américain. Au cours de l'événement, sera également discuté des concepts, des défis réglementaires, des technologies et des aspects de la sécurité d'impression 3D des dispositifs médicaux personnalisés, avec des débatteurs d'Italie et un scientifique de la FDA de l'Agence nord-américaine; En plus de la stabilité, du stockage et de la validité des dispositifs médicaux (DM); et des dispositifs implantables avec des micromotors (mécatronique), avec des professeurs d'Italie.
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