Par Amanda Novaes
L'approbation de la loi 14 874/2024, en vigueur depuis août 2024, établit une étape importante pour l'avancement de la recherche clinique au Brésil. Le principal différentiel de cette législation est l'accélération des processus et la plus grande prévisibilité des délais d'approbation, qui devraient attirer plus d'études cliniques dans le pays.
Dans le contexte scientifique, la représentativité des études cliniques n'est pas seulement un problème éthique, mais aussi une stratégie essentielle pour garantir que les traitements développés sont efficaces dans toutes les populations. L'incorporation de personnes de différentes origines raciales, ethniques et socioéconomiques dans les études garantit qu'elles reflètent mieux la réalité épidémiologique et les variations génétiques de la population mondiale. Cet objectif est fondamental pour le développement de médicaments qui répondent aux besoins de différents groupes, garantissant que les avancées médicales sont inclusives et représentatives.
Bien que le Brésil soit l'un des pays avec la plus grande diversité de la population, la représentativité dans les études cliniques du pays est toujours confrontée à des défis. La mise en œuvre de pratiques qui garantissent l'inclusion de populations sous-déclarées nécessite une adaptation importante dans les opérations de recherche, de la sélection des centres d'étude au recrutement de patients.
Une stratégie qui s'est avérée efficace localement a été l'expansion des centres de recherche pour des régions historiquement moins représentées, telles que le Nord, le Nord-Est et le Midwest. Dans les études cliniques GSK, 34% des centres inclus en 2024 provenaient de ces régions. En élargissant la présence dans ces domaines, il est possible d'avoir une plus grande représentativité, avec les participants à différentes origines raciales et ethniques. Pour cela, en investissant de plus en plus dans la collaboration avec des réseaux spécialisés dans la cartographie des centres de recherche clinique, il a été essentiel d'identifier les endroits les plus appropriés pour mener des études cliniques qui reflètent la diversité de la population brésilienne.
Dans une étude GSK avec le recrutement déjà achevé dans le pays dans le domaine de l'hépatite B, le Brésil a contribué 33% de la population totale classée comme une race noire incluse dans cette étude. Pour une autre étude dans le domaine du recrutement avec encore en cours, le Brésil a contribué 56% du total des participants inclus dans la race noire.
Avec sa population diversifiée et sa vaste géographie, le Brésil offre un scénario unique pour la recherche clinique mondiale. L'agilité et la capacité de recruter des participants dans différentes régions ont placé le pays dans une position stratégique dans le scénario de recherche mondial. Le défi est maintenant de s'assurer que ces opportunités sont élargies, élargissant encore l'inclusion de différents groupes de population dans les études.
Le renforcement de la recherche clinique au Brésil contribue également au développement de la science et de l'innovation dans le pays. L'expansion des activités de recherche à des régions moins représentées favorise non seulement l'inclusion, mais renforce également l'écosystème de la santé, créant des opportunités pour de nouveaux partenariats et des avancées scientifiques.
Les investissements continus dans l'infrastructure de recherche et la formation des professionnels sont fondamentaux pour consolider le Brésil en tant que centre d'innovation pour la santé. En intégrant les centres de recherche de diverses régions, le pays peut se positionner comme l'un des principaux pays dans la conduite d'études cliniques mondiales qui priorisent la représentativité et l'inclusion, garantissant que les progrès scientifiques profitent à tous.
* Amanda Novaes est directrice de la recherche clinique de GSK Brasil.
