LE Libbs Pharmaceutiquela première entreprise brésilienne à investir dans une usine d'anticorps monoclonaux à l'échelle industrielle, a franchi une nouvelle étape vers l'avancement de la production de médicaments biotechnologiques hautement complexes dans le pays avec l'inauguration de l'usine pilote Biotec. Parallèlement, elle met en service la première usine de médicaments de haute puissance, ce qui représente une avancée stratégique pour la production de chimiothérapies orales au Brésil. Les deux initiatives renforcent l'engagement de l'entreprise à élargir l'accès à des traitements très complexes et à promouvoir la recherche et l'innovation dans le pays.
Commun investissement D'un montant de 26,7 millions de BRL, l'usine pilote Biotec développera des médicaments biologiques tels que des anticorps monoclonaux innovants, des protéines thérapeutiques recombinantes, des vaccins à ARN messager et des biosimilaires basés sur des technologies avancées. L'unité est située à Embu das Artes (SP) et sera intégrée au parc industriel de l'entreprise.
Lors de l'inauguration, au parc industriel Embu das Artes, la ministre d'État chargée de la Science, de la Technologie et de l'Innovation (MCTI), Luciana Santos, a souligné l'importance de la collaboration entre les différents secteurs. « Outre les investissements continus de l'État, les investissements du secteur privé et la coopération entre les universités et l'industrie sont d'une grande importance pour la recherche, le développement et l'innovation, qui constituent la triple hélice : université, industrie et État », a-t-il déclaré.
Ses différences incluent l'utilisation d'une technologie à usage unique, qui utilise des matériaux jetables dans les bioréacteurs et les systèmes chromatographiques, réduisant ainsi la consommation d'eau et augmentant la flexibilité de la production. L'usine sera essentielle pour faire évoluer les processus depuis le laboratoire jusqu'à la production de matériel clinique et commercial, en plus d'agir en tant que CDMO (prestataire de services de développement et de fabrication), au service d'autres entreprises du secteur en reprenant des parties ou la totalité de la production. processus, qui peut inclure tout, depuis le développement de formulations, les processus de fabrication jusqu'à la production de médicaments à différentes étapes, en passant par l'accélération du développement de nouveaux médicaments, la réduction des coûts et l'amélioration de l'accès de la population aux traitements les meilleurs et les plus avancés.
Avancement dans le traitement en oncologie
Avec un investissement de 83,1 millions de reais, la High Power Factory, la première du genre au Brésil, sera dédiée à la production de chimiothérapies orales à petite échelle, offrant des alternatives de traitement offrant un plus grand confort et une plus grande commodité aux patients atteints de cancer. La possibilité d’administrer les médicaments à domicile améliore l’observance du traitement.
L'usine a la capacité de produire entre 500 grammes et 12 kilos par lot, allant des tests et de l'enregistrement auprès d'Anvisa à la production commerciale à plus petite échelle. En outre, cela permettra le développement de molécules innovantes, renforçant le portefeuille d'oncologie de Libbs et réduisant la dépendance aux médicaments importés.
Partenariats et expertise scientifique
L'équipe de Biotec Pilot Plant sera composée de scientifiques, de maîtres et de docteurs issus de domaines tels que la biotechnologie, le génie des bioprocédés et la pharmacie. L'un des objectifs est de favoriser les partenariats avec des universités, des startups et des instituts de recherche, favorisant ainsi le lien entre la science et l'industrie pharmaceutique.
« Nous voulons consolider notre position en tant que développeurs de médicaments biologiques innovants, en plus de renforcer la science dans le pays à travers des partenariats et le co-développement de produits », souligne Alcebíades Athayde Junior, président de Libbs. Depuis 2013, l'entreprise a investi 628,24 millions de reais dans la biotechnologie au Brésil, couvrant les infrastructures, les équipements et le développement de bioprocédés très complexes.
Engagement pour l’avenir de la santé au Brésil
L'inauguration des nouvelles unités reflète la mission de Libbs consistant à élargir l'accès aux traitements avancés et à favoriser l'innovation dans les soins de santé. Avec des projets qui ne figurent pas sur la liste du SUS (Unified Health System), la Fábrica de Alta Potência proposera des solutions oncologiques différenciées et renforcera la chaîne de production nationale. « Nous nous engageons à rendre les traitements plus accessibles et à promouvoir le développement scientifique au Brésil », conclut Junior.
L'événement s'est déroulé en présence de Luciana Santos, ministre d'État chargée de la Science, de la Technologie et de l'Innovation (MCTI), accompagnée de la secrétaire aux politiques et programmes stratégiques du ministère de la Science, de la Technologie et de l'Innovation, Andréa Brito Latgé. Etaient également présents Jorge Lima, secrétaire au développement économique de l'État de São Paulo ; Sílvio França Torres, conseiller spécial de l'Agence brésilienne de promotion des exportations et des investissements (apexBrasil), représentant le ministère du Développement, de l'Industrie, du Commerce et des Services ; Diogo Penha Soares, coordinateur général du Département du Complexe Économique-Industriel de Santé et Innovation du SUS, représentant le Ministère de la Santé ; Maria Fernanda Reis e Silva Thees, responsable de l'évaluation des produits biologiques à l'Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) ; Audrey Siguenaga Saito, directrice technique de la santé au Centre de surveillance sanitaire de l'État de São Paulo ; Hugo Prado, vice-maire d'Embu das Artes et candidat élu au conseil municipal ; Lourival Domingues da Costa, secrétaire au développement économique, à l'industrie et au commerce de l'Embu das Artes ; Milene Ribeiro Costa, coordinatrice de la surveillance sanitaire de l'Embu das Artes ; Joana Souza de Meirelles, surintendante des Financiadores de Estudos e Projetos (FINEP), accompagnée de Julieta Palmeira et Igor Bueno ; Márcia Lousada Cardoso, directrice du Département du Complexe Industriel et des Services de Santé de la Banque Nationale de Développement Économique et Social (BNDES), accompagnée d'Alexandre Raupp ; Saulo Simoni Nacif, directeur exécutif de la Fundação Butantan, accompagné du Dr Ana Moro, Raquel Smaletz, Tiago Rocca, Gustavo Mendes et Caio Ferri ; et Reginaldo Arcuri et Adriana Diaféria, président et vice-président exécutif du groupe Farmabrasil.
