La plupart des médicaments sont formulés pour traiter une condition particulière ou un ensemble de symptômes. Ils passent par de multiples essais et études sur l’homme avant d’être approuvés par la Food and Drugs Association (FDA) pour un usage public.
Cependant, il est courant que certains médicaments soient prescrits hors AMM, en particulier lorsqu’il s’agit de problèmes de santé mentale. Hors AMM signifie qu’un médicament a été prescrit pour des raisons autres que l’usage initialement prévu pour lequel il a été approuvé.
Par exemple, des médicaments comme les antidépresseurs formulés explicitement pour traiter les symptômes de la dépression ont été prescrits pour des conditions telles que l’anxiété, les douleurs nerveuses et le trouble bipolaire. À tel point qu’il s’agit désormais d’une pratique médicale acceptée dans le monde entier.
Cet article vous dira tout ce que vous devez savoir sur l’utilisation non conforme des médicaments pour la santé mentale et sur son fonctionnement.
Utilisation de médicaments hors AMM pour la santé mentale
Selon la FDA, l’utilisation de médicaments hors AMM peut être définie comme l’utilisation de médicaments pour des raisons non décrites dans l’étiquetage approuvé. L’étiquetage est généralement une notice que vous pouvez trouver à l’intérieur de la boîte d’un médicament. Il contient toutes les informations sur le médicament et son utilisation.
Qu’un médicament puisse ou non être prescrit hors AMM dépend de votre médecin. Sur la base de vos antécédents médicaux et familiaux, de votre état et d’une tonne d’autres facteurs, ils prendront une décision éclairée quant à l’opportunité de vous prescrire un médicament hors AMM. En général, ils ont le pouvoir d’utiliser leur pouvoir discrétionnaire pour déterminer dans quels scénarios la prescription de médicaments hors AMM sera la plus efficace.
La prescription de médicaments hors AMM est devenue monnaie courante dans les cabinets médicaux du monde entier. Votre médecin a le devoir de veiller à ce que la décision de vous mettre sous médication hors AMM soit la meilleure option pour vous. Certains facteurs qu’ils pourraient prendre en compte avant de prescrire un médicament hors AMM incluent si le médicament a ou non l’approbation de la FDA si l’utilisation hors AMM a été étudiée et examinée par des pairs, et si le médicament est nécessaire pour votre traitement.
Pourquoi les médicaments sont prescrits hors AMM
Le secteur de la santé s’est développé à pas de géant au fil des ans. Cependant, les scientifiques et les chercheurs restent implacables dans la recherche de médicaments révolutionnaires pour plusieurs conditions. Même avec tous les progrès réalisés, de nombreuses conditions restent un peu incomprises.
Les médicaments n’existent pas toujours pour traiter de nombreux problèmes de santé mentale, ce qui crée un besoin de médicaments à prescrire hors AMM. Dans certains cas, les fabricants de médicaments peuvent découvrir plus tard que les médicaments ont de multiples usages ; cependant, le processus de nouvelle demande auprès de la FDA peut être long et fastidieux, et ils sont plus qu’heureux de laisser les médecins continuer à prescrire le médicament hors AMM.
Les médicaments peuvent être prescrits hors AMM pour l’une des raisons suivantes :
- Vous avez besoin d’une dose inférieure ou supérieure à celle approuvée par la FDA.
- Pour traiter une condition qui n’a pas de médicaments approuvés.
- Vous avez besoin du médicament sous une forme différente, par exemple, une solution buvable, au lieu de pilules.
Médicaments hors AMM couramment prescrits pour les problèmes de santé mentale
Dans une étude de 2015, les chercheurs ont découvert que la consommation de médicaments hors AMM était répandue en psychiatrie. Ils ont identifié que Klonopin (clonazépam), Ativan (lorazépam) et Artane (trihexyphenidyl HCl) étaient les plus fréquemment utilisés hors AMM.
Les benzodiazépines comme Klonopin sont généralement utilisées pour traiter des conditions telles que l’anxiété et la dépression. Ils ont également été utilisés hors AMM pour traiter la schizophrénie. L’artane est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, mais s’est également avéré efficace pour traiter le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), le trouble bipolaire et la schizophrénie. Les autres médicaments couramment prescrits hors AMM pour les problèmes de santé mentale comprennent :
- Elavil (amitriptyline): Elavil est un antidépresseur tricyclique pour le traitement des troubles dépressifs majeurs. Il peut également être prescrit hors indication pour traiter le trouble de stress post-traumatique (SSPT), la douleur chronique et l’insomnie.
- Désyrel (trazodone): Desyrel est un antidépresseur approuvé pour le traitement du trouble dépressif majeur chez l’adulte. Cependant, il a toujours été prescrit hors AMM pour le traitement de l’insomnie.
- Minipress (prazosine): Minipress est utilisé pour le traitement de l’hypertension. Il a également été prouvé qu’il aide efficacement à réduire les symptômes des cauchemars du SSPT lorsqu’il est prescrit hors AMM.
- Topamax (topiramate): Topamax est utilisé seul ou avec d’autres médicaments pour traiter l’épilepsie et les troubles migraineux. Hors AMM, il est couramment prescrit pour la prise de poids induite par les psychotropes, la dépendance à l’alcool, la boulimie, l’hyperphagie boulimique et les douleurs nerveuses.
- Catapres (clonidine): La clonidine est un médicament anti-hypertenseur. En 2010, la FDA l’a approuvé pour le traitement du trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez les enfants. Off-label s’est avéré efficace pour aider à arrêter de fumer. Cependant, les chercheurs ont également observé que les effets secondaires du médicament chez les fumeurs limitent son efficacité.
- Namenda (mémantine): Namenda est approuvé par la FDA pour le traitement de la maladie d’Alzheimer. Des études ont montré qu’il est également efficace pour traiter les symptômes légers à modérés du TOC.
Ce que les médicaments hors AMM signifient pour vous
Si vous ne vous penchez pas sur la notice d’un médicament hors AMM qui vous a été prescrit, dans de nombreux cas, vous ne saurez probablement pas quand on vous a prescrit un médicament hors AMM. Vous devez savoir que dans la plupart des cas, l’efficacité des médicaments hors AMM a été prouvée par des années d’études de cas.
Votre médecin est le meilleur endroit pour faire un appel sur les médicaments dont vous avez besoin. Supposons que vous vous sentiez mal à l’aise ou que vous ayez des réserves, n’hésitez pas à les partager avec votre médecin. Posez autant de questions que nécessaire pour vous sentir à l’aise de prendre le médicament prescrit.
Les médicaments hors AMM peuvent être transformateurs pour les personnes qui ont essayé tous les médicaments approuvés pour leur état sans constater d’amélioration de leurs symptômes.
